Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie pacjenta i komplikacje związane z nową protezą penisa Titan® One Touch Release (OTR)

21 lutego 2012 zaktualizowane przez: Copenhagen University Hospital at Herlev

Celem niniejszego badania jest ocena zadowolenia pacjentów z protezy penisa Titan one touch release oraz rejestracja powikłań związanych z tą protezą. Dotyczy to pierwszych protez wprowadzonych w szpitalu Herlev/Frederikssund.

Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione poprzez wysłanie „Kwestionariusza zadowolenia z leczenia zaburzeń erekcji (EDITS)” i zarejestrowanie odpowiedzi pacjenta. Najważniejszym pytaniem będzie „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z protezy prącia?”.

Powikłania (w tym infekcja, krwawienie i awaria mechaniczna) zostaną ocenione na podstawie przeglądu karty pacjenta i potwierdzone krótkim wywiadem telefonicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Herlev, Dania, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni, którym wszczepiono protezę penisa Titan One Touch Release w szpitalu Herlev / szpitalu Frederikssund.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni, którym wszczepiono protezę penisa Titan One Touch Release w szpitalu Herlev.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieumiejętność czytania po duńsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta protez penisa
Inny: Zaburzenia erekcji Kwestionariusz Zadowolenia z Leczenia (EDITS).
Ankieta badająca satysfakcję z protezy penisa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą pytania EDITS 1
Ramy czasowe: Satysfakcja zostanie oceniona po zwróceniu kwestionariuszy - oczekiwany średni czas 2 miesiące

Zadowolenie pacjenta oceniane za pomocą „Kwestionariusza zadowolenia z leczenia zaburzeń erekcji (EDITS)”, Pytanie 1:

1. Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony z protezy prącia? Bardzo zadowolony Raczej zadowolony Ani zadowolony, ani niezadowolony Raczej niezadowolony Bardzo niezadowolony
Satysfakcja zostanie oceniona po zwróceniu kwestionariuszy - oczekiwany średni czas 2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: Na początku studiów, kiedy przeprowadzany jest przegląd wykresów

Powikłania mogą obejmować:

Krwawienie, Infekcja, Problemy mechaniczne z urządzeniem, Erozja, Ból, Skrócenie prącia, Samopompowanie, Inne powikłania.

Liczba i charakter wszystkich powikłań zostaną odnotowane. Powikłania są oceniane na podstawie przeglądu karty pacjenta i krótkiego wywiadu telefonicznego z pacjentem.
Na początku studiów, kiedy przeprowadzany jest przegląd wykresów
Zadowolenie pacjentów oceniane za pomocą pytań EDITS 2-13
Ramy czasowe: Satysfakcja zostanie oceniona po zwróceniu kwestionariuszy - oczekiwany średni czas 2 miesiące

„Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire” pytania 2-13 obejmują pytania dotyczące:

Oczekiwania Dalsze korzystanie z urządzenia Łatwość i częstotliwość użytkowania Pewność siebie Zadowolenie partnera Erekcja Przyszła operacja Zalecenia dla innych
Satysfakcja zostanie oceniona po zwróceniu kwestionariuszy - oczekiwany średni czas 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Titan-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj