Patiënttevredenheid en complicaties met de nieuwe Titan® One Touch Release (OTR) penisprothese
Het doel van dit onderzoek is om de tevredenheid van de patiënt over de Titan one touch release penisprothese te beoordelen en om complicaties met deze prothese te registreren. Dit betreft de eerste prothesen die in het Herlev Hospital/Frederikssund Hospital zijn geplaatst.
De tevredenheid van de patiënt zal worden beoordeeld door de "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" op te sturen en de antwoorden van de patiënt op te nemen. De belangrijkste vraag zal zijn: "Hoe tevreden bent u over het algemeen met de penisprothese?".
Complicaties (waaronder infectie, bloeding en mechanisch falen) zullen worden beoordeeld door middel van een beoordeling van de patiëntenkaart en worden bevestigd door een kort telefonisch interview.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen bij wie een Titan one touch release penisprothese is geïmplanteerd in het Herlev Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Deens te lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort penisprothese
|
Een vragenlijst over tevredenheid met een penisprothese
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheid beoordeeld door EDITS vraag 1
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt beoordeeld wanneer de vragenlijsten worden geretourneerd - verwacht gemiddeld 2 maanden
|
Patiënttevredenheid beoordeeld door de "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", Vraag 1: 1. Hoe tevreden bent u in het algemeen over de penisprothese? Zeer tevreden Enigszins tevreden Niet tevreden, niet ontevreden Enigszins ontevreden Zeer ontevreden |
De tevredenheid wordt beoordeeld wanneer de vragenlijsten worden geretourneerd - verwacht gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie wanneer de beoordeling van de kaart wordt uitgevoerd
|
Complicaties kunnen zijn: Bloeding, infectie, mechanische problemen met het apparaat, erosie, pijn, verkorting van de penis, automatisch opblazen, andere complicaties. Het aantal en de aard van alle complicaties worden genoteerd. Complicaties worden beoordeeld door beoordeling van de patiëntenkaart en een kort telefonisch interview met de patiënt. |
Aan het begin van de studie wanneer de beoordeling van de kaart wordt uitgevoerd
|
|
Patiënttevredenheid beoordeeld aan de hand van EDITS-vragen 2-13
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt beoordeeld wanneer de vragenlijsten worden geretourneerd - verwacht gemiddeld 2 maanden
|
"Erectiele Dysfunctie Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" vragen 2-13 bevatten vragen over: Verwachtingen Blijvend gebruik van het apparaat Gebruiksgemak en frequentie van gebruik Vertrouwen Tevreden partner Erectiele functie Toekomstige operatie Aanbevelingen voor anderen |
De tevredenheid wordt beoordeeld wanneer de vragenlijsten worden geretourneerd - verwacht gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Titan-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .