Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienttilfredshet og komplikasjoner med den nye Titan® One Touch Release (OTR) penisprotese

21. februar 2012 oppdatert av: Copenhagen University Hospital at Herlev

Hensikten med denne studien er å vurdere pasienttilfredshet med Titan one touch release penisprotese og å registrere komplikasjoner med denne protesen. Dette vil gjelde de første protesene som settes inn ved Herlev sykehus/Frederikssund sykehus.

Pasienttilfredsheten vil bli vurdert ved å sende ut "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" og registrere pasientsvarene. Det viktigste spørsmålet vil være "Hvor fornøyd er du totalt sett med penisprotese?".

Komplikasjoner (inkludert infeksjon, blødning og mekanisk svikt) vil bli vurdert ved en pasientkartgjennomgang og bekreftet ved et kort telefonintervju.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Department of Urology, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn som har fått implantert en Titan one-touch-frigjørende penisprotese ved Herlev sykehus / Frederikssund sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn som har fått implantert en Titan one-touch-frigjørende penisprotese ved Herlev Hospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å lese dansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Penisprotesekohort
Annen: Spørreskjema for erektil dysfunksjon Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS).
Et spørreskjema som gir tilgang til tilfredshet med en penisprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet vurdert ved EDITS spørsmål 1
Tidsramme: Tilfredshet vil bli vurdert når spørreskjemaer returneres - forventet gjennomsnittlig 2 måneder

Pasienttilfredshet vurdert av "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", Spørsmål 1:

1. Hvor fornøyd er du totalt sett med penisprotese? Veldig fornøyd Litt fornøyd Verken fornøyd eller misfornøyd Litt misfornøyd Svært misfornøyd
Tilfredshet vil bli vurdert når spørreskjemaer returneres - forventet gjennomsnittlig 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: Ved begynnelsen av studien når kartgjennomgangen gjennomføres

Komplikasjoner kan omfatte:

Blødning, Infeksjon, Mekaniske problemer med enheten, Erosjon, Smerte, Penisforkortning, Automatisk oppblåsing, Andre komplikasjoner.

Antallet og arten av alle komplikasjoner vil bli notert. Komplikasjoner vurderes ved gjennomgang av pasientdiagram og et kort telefonintervju med pasienten.
Ved begynnelsen av studien når kartgjennomgangen gjennomføres
Pasienttilfredshet vurdert ved EDITS spørsmål 2-13
Tidsramme: Tilfredshet vil bli vurdert når spørreskjemaer returneres - forventet gjennomsnittlig 2 måneder

Spørreskjema 2-13 for "Erektil dysfunksjon Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" inkluderer spørsmål om:

Forventninger Fortsatt bruk av apparatet Enkelhet og bruksfrekvens Tillit Partnertilfredshet Erektil funksjon Fremtidig kirurgi Anbefalinger for andre
Tilfredshet vil bli vurdert når spørreskjemaer returneres - forventet gjennomsnittlig 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Titan-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere