Satisfacción del paciente y complicaciones con la nueva prótesis de pene Titan® One Touch Release (OTR)
El propósito de este estudio es evaluar la satisfacción del paciente con la prótesis de pene Titan one touch release y registrar las complicaciones con esta prótesis. Esto se referirá a las primeras prótesis insertadas en el Hospital Herlev/Frederikssund Hospital.
La satisfacción del paciente se evaluará enviando por correo el "Cuestionario del Inventario de Satisfacción con el Tratamiento de la Disfunción Eréctil (EDITS)" y registrando las respuestas del paciente. La pregunta más importante será "¿En general, qué tan satisfecho está con la prótesis de pene?".
Las complicaciones (incluidas infecciones, hemorragias y fallas mecánicas) se evaluarán mediante una revisión del expediente del paciente y se confirmarán mediante una breve entrevista telefónica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres a los que se les ha implantado una prótesis de pene Titan One Touch Release en el Hospital Herlev.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer danés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de prótesis de pene
|
Cuestionario de acceso a la satisfacción con una prótesis de pene
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción del paciente evaluada por EDITS pregunta 1
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará cuando se devuelvan los cuestionarios: promedio esperado de 2 meses
|
Satisfacción del paciente evaluada por el "Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento (EDITS) del Inventario de Disfunción Eréctil", Pregunta 1: 1. En general, ¿qué tan satisfecho está con la prótesis de pene? Muy satisfecho Algo satisfecho Ni satisfecho ni insatisfecho Algo insatisfecho Muy insatisfecho |
La satisfacción se evaluará cuando se devuelvan los cuestionarios: promedio esperado de 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio cuando se lleva a cabo la revisión del historial
|
Las complicaciones pueden incluir: Sangrado, Infección, Problemas mecánicos con el dispositivo, Erosión, Dolor, Acortamiento del pene, Inflación automática, Otras complicaciones. Se anotará el número y la naturaleza de todas las complicaciones. Las complicaciones se evalúan mediante la revisión del expediente del paciente y una breve entrevista telefónica con el paciente. |
Al comienzo del estudio cuando se lleva a cabo la revisión del historial
|
|
Satisfacción del paciente evaluada por EDITS preguntas 2-13
Periodo de tiempo: La satisfacción se evaluará cuando se devuelvan los cuestionarios: promedio esperado de 2 meses
|
Las preguntas 2 a 13 del "Cuestionario de satisfacción con el tratamiento para la disfunción eréctil (EDITS)" incluyen preguntas sobre: Expectativas Uso continuo del dispositivo Facilidad y frecuencia de uso Confianza Satisfacción de la pareja Función eréctil Cirugía futura Recomendaciones para otros |
La satisfacción se evaluará cuando se devuelvan los cuestionarios: promedio esperado de 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Titan-2011
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .