Satisfaction des patients et complications avec la nouvelle prothèse pénienne Titan® One Touch Release (OTR)
Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction des patients vis-à-vis de la prothèse pénienne Titan à libération immédiate et d'enregistrer les complications liées à cette prothèse. Il s'agira des premières prothèses insérées à l'hôpital Herlev/hôpital Frederikssund.
La satisfaction du patient sera évaluée en envoyant par la poste le "Questionnaire d'inventaire de la satisfaction du traitement de la dysfonction érectile (EDITS)" et en enregistrant les réponses du patient. La question la plus importante sera "Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de la prothèse pénienne ?".
Les complications (y compris les infections, les saignements et les défaillances mécaniques) seront évaluées par un examen du dossier du patient et confirmées par un bref entretien téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes qui se sont fait implanter une prothèse pénienne Titan One Touch Release à l'hôpital Herlev.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire le danois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de prothèse pénienne
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Un questionnaire d'accès à la satisfaction d'une prothèse pénienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients évaluée par la question 1 de l'EDITS
Délai: La satisfaction sera évaluée lorsque les questionnaires seront retournés - environ 2 mois
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Satisfaction des patients évaluée par le "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", Question 1 : 1. Dans l'ensemble, êtes-vous satisfait de la prothèse pénienne ? Très satisfait Plutôt satisfait Ni satisfait ni insatisfait Plutôt insatisfait Très insatisfait |
La satisfaction sera évaluée lorsque les questionnaires seront retournés - environ 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Au début de l'étude lorsque l'examen du dossier est effectué
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Les complications peuvent inclure : Saignement, infection, problèmes mécaniques avec l'appareil, érosion, douleur, raccourcissement du pénis, gonflage automatique, autres complications. Le nombre et la nature de toutes les complications seront notés. Les complications sont évaluées par l'examen du dossier du patient et un bref entretien téléphonique avec le patient. |
Au début de l'étude lorsque l'examen du dossier est effectué
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Satisfaction des patients évaluée par les questions EDITS 2-13
Délai: La satisfaction sera évaluée lorsque les questionnaires seront retournés - environ 2 mois
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Les questions 2 à 13 de l'"Inventaire de la dysfonction érectile sur la satisfaction du traitement (EDITS)" incluent des questions sur : Attentes Utilisation continue de l'appareil Facilité et fréquence d'utilisation Confiance Satisfaction du partenaire Fonction érectile Chirurgie future Recommandations pour les autres |
La satisfaction sera évaluée lorsque les questionnaires seront retournés - environ 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Titan-2011
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