Удовлетворенность пациентов и осложнения, связанные с новым протезом полового члена Titan® One Touch Release (OTR)
Целью данного исследования является оценка удовлетворенности пациентов протезом полового члена Titan, высвобождаемым одним касанием, и регистрация осложнений, связанных с этим протезом. Это касается первых протезов, установленных в больнице Херлев/Больница Фредерикссунд.
Удовлетворенность пациента будет оцениваться путем рассылки «Опросника удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS)» и записи ответов пациента. Самым важным вопросом будет «Насколько вы в целом удовлетворены протезом полового члена?».
Осложнения (включая инфекцию, кровотечение и механическую поломку) будут оцениваться путем просмотра карты пациента и подтверждаться в ходе краткого телефонного интервью.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины, у которых в больнице Herlev был имплантирован протез полового члена Titan, высвобождаемый одним касанием.
Критерий исключения:
- Неумение читать по-датски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта протезов полового члена
|
Анкета для определения степени удовлетворенности протезом полового члена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная по вопросу 1 EDITS
Временное ограничение: Удовлетворенность будет оцениваться по возвращении анкет - ожидается в среднем через 2 месяца.
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная с помощью «Опросника удовлетворенности лечением эректильной дисфункции (EDITS)», вопрос 1: 1. Насколько вы в целом удовлетворены протезом полового члена? Очень доволен В некоторой степени удовлетворен Ни удовлетворен, ни недоволен В некоторой степени недоволен Очень недоволен |
Удовлетворенность будет оцениваться по возвращении анкет - ожидается в среднем через 2 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: В начале исследования, когда проводится обзор карты
|
Осложнения могут включать: Кровотечение, Инфекция, Механические проблемы с устройством, Эрозия, Боль, Укорочение полового члена, Самонадувание, Другие осложнения. Будут отмечены количество и характер всех осложнений. Осложнения оцениваются путем просмотра карты пациента и краткого телефонного интервью с пациентом. |
В начале исследования, когда проводится обзор карты
|
|
Удовлетворенность пациентов, оцененная по вопросам EDITS 2–13
Временное ограничение: Удовлетворенность будет оцениваться по возвращении анкет - ожидается в среднем через 2 месяца.
|
Вопросы 2–13 «Опросника удовлетворенности лечением при эректильной дисфункции (EDITS)» включают вопросы о: Ожидания Продолжение использования устройства Легкость и частота использования Уверенность Удовлетворенность партнера Эректильная функция Будущая операция Рекомендации для других |
Удовлетворенность будет оцениваться по возвращении анкет - ожидается в среднем через 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Titan-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .