Soddisfazione del paziente e complicazioni con la nuova protesi peniena Titan® One Touch Release (OTR)
Lo scopo di questo studio è valutare la soddisfazione del paziente con la protesi peniena Titan one touch release e registrare le complicazioni con questa protesi. Si tratterà delle prime protesi inserite presso l'Herlev Hospital/Frederikssund Hospital.
La soddisfazione del paziente sarà valutata inviando per posta il "Questionario sulla soddisfazione del trattamento della disfunzione erettile (EDITS)" e registrando le risposte del paziente. La domanda più importante sarà "Complessivamente quanto sei soddisfatto della protesi peniena?".
Le complicanze (incluse infezione, sanguinamento e guasto meccanico) saranno valutate da una revisione della cartella clinica del paziente e confermate da una breve intervista telefonica.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini a cui è stata impiantata una protesi peniena Titan one touch release presso l'ospedale di Herlev.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di leggere il danese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di protesi del pene
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Un questionario di accesso alla soddisfazione per una protesi peniena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente valutata dalla domanda EDITS 1
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata quando i questionari verranno restituiti - media prevista 2 mesi
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Soddisfazione del paziente valutata dal questionario "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS)", domanda 1: 1. Complessivamente quanto sei soddisfatto della protesi peniena? Molto soddisfatto Abbastanza soddisfatto Né soddisfatto né insoddisfatto Abbastanza insoddisfatto Molto insoddisfatto |
La soddisfazione sarà valutata quando i questionari verranno restituiti - media prevista 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: All'inizio dello studio quando viene condotta la revisione del grafico
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Le complicazioni possono includere: Sanguinamento, infezione, problemi meccanici con il dispositivo, erosione, dolore, accorciamento del pene, gonfiaggio automatico, altre complicazioni. Il numero e la natura di tutte le complicazioni saranno annotati. Le complicanze vengono valutate mediante la revisione della cartella clinica del paziente e un breve colloquio telefonico con il paziente. |
All'inizio dello studio quando viene condotta la revisione del grafico
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Soddisfazione del paziente valutata dalle domande EDITS 2-13
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà valutata quando i questionari verranno restituiti - media prevista 2 mesi
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Le domande 2-13 dell'"Inventario della disfunzione erettile sulla soddisfazione del trattamento (EDITS)" includono domande su: Aspettative Uso continuato del dispositivo Facilità e frequenza d'uso Fiducia Soddisfazione del partner Funzione erettile Chirurgia futura Raccomandazioni per gli altri |
La soddisfazione sarà valutata quando i questionari verranno restituiti - media prevista 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Titan-2011
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