새로운 Titan® 원터치 릴리스(OTR) 음경 보철물의 환자 만족도 및 합병증
이 연구의 목적은 Titan 원터치 릴리스 음경 보철물에 대한 환자 만족도를 평가하고 이 보철물의 합병증을 등록하는 것입니다. 이것은 Herlev 병원/Frederikssund 병원에 삽입된 첫 번째 보철물에 관한 것입니다.
환자 만족도는 "Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire"를 우편으로 발송하고 환자의 답변을 기록하여 평가합니다. 가장 중요한 질문은 "음경 보형물에 전반적으로 얼마나 만족하십니까?"입니다.
합병증(감염, 출혈 및 기계적 고장 포함)은 환자 차트 검토로 평가하고 간단한 전화 인터뷰로 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Urology, Herlev Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Herlev 병원에서 Titan 원터치 릴리스 음경 보형물을 이식한 남성.
제외 기준:
- 덴마크어를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
음경 보형물 코호트
|
음경 보형물의 만족도에 대한 설문지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
EDITS 질문 1로 평가한 환자 만족도
기간: 설문지가 반환되면 만족도 평가 - 예상 평균 2개월
|
"Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire", 질문 1로 평가한 환자 만족도: 1. 음경 보형물에 대해 전반적으로 어느 정도 만족하십니까? 매우 만족 약간 만족 만족도 불만족도 아니다 약간 불만족 매우 불만족 |
설문지가 반환되면 만족도 평가 - 예상 평균 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
합병증
기간: 연구 시작 시 차트 검토가 수행될 때
|
합병증에는 다음이 포함될 수 있습니다. 출혈, 감염, 장치의 기계적 문제, 미란, 통증, 음경 단축, 자동 팽창, 기타 합병증. 모든 합병증의 수와 특성이 기록됩니다. 합병증은 환자 차트 검토 및 환자와의 간단한 전화 인터뷰로 평가됩니다. |
연구 시작 시 차트 검토가 수행될 때
|
|
EDITS 질문 2-13으로 평가한 환자 만족도
기간: 설문지가 반환되면 만족도 평가 - 예상 평균 2개월
|
"Erectile Dysfunction Inventory of Treatment Satisfaction (EDITS) Questionnaire" 질문 2-13에는 다음에 대한 질문이 포함됩니다. 기대 장치의 지속적인 사용 사용의 용이성 및 빈도 신뢰 파트너 만족도 발기 기능 향후 수술 다른 사람을 위한 권장 사항 |
설문지가 반환되면 만족도 평가 - 예상 평균 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens Sønksen, MD, PhD, Herlev Hospital, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .