結核揮発性有機化合物 (TBVOC)
2014年8月12日 更新者：Landon Pediatric Foundation
超高速ガスクロマトグラフを使用した肺および培養中のマイコバクテリアの検出
Pulmonary Colonization Test は、下気道感染症のマーカーに対する非侵襲的な呼気検査であり、下気道におけるマイコバクテリア生物の可能性を予測することができます。 以下で構成されています。
- 呼気中の揮発性有機化合物を吸着剤トラップとテドラーバッグに収集するための呼気収集装置、および室内空気の個別のサンプルを収集するための呼気収集装置。
- 短音波/ガスクロマトグラフィーによる呼気および室内空気中の揮発性有機化合物の分析。
- 下気道のコロニー形成と感染の可能性を予測するための独自のアルゴリズムによる揮発性有機化合物の解釈。
- 短音波/ガスクロマトグラフィーによる喀痰培養中の揮発性有機化合物の分析。
この研究では、活動性結核患者の息をサンプリングし、提供された喀痰の培養液の上の「ヘッド スペース」をサンプリングすることによって、研究者が個人のマイコバクテリアの存在を特定できるという仮説を検証します。 この調査では、次の仮説を検証します。
- 研究者は、標準的な実験室の培養識別の前に、培養上のヘッドスペースのサンプリングを通じて、結核菌の陽性培養を識別できること
- 研究者が呼気をサンプリングすることで結核の制御を特定できること
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Oxnard、California、アメリカ、93033
- Oxnard Specialty Clinic
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Ventura、California、アメリカ、93003
- Pediatric Diagnostic Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結核患者は、カリフォルニア州オックスナードの結核専門クリニックを通じて登録されます。
説明
包含基準:
- 結核感染または結核の疑い
- 結核皮膚検査陽性
- 結核の喀痰培養陽性
- X線は、結核感染または病気の可能性を示しました
- 定期的に呼気と喀痰のサンプルを提供する能力
除外基準:
- ヘビースモーカー
- -結核以外の肺疾患の病歴または活動性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
健康なボランティア
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結核患者
結核疑い患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌プレートからの結核の同定
時間枠：6ヵ月
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結核は、揮発性有機化合物の特徴によって培養プレートから識別されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月12日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TB1
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