- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379066
결핵 휘발성 유기화합물 (TBVOC)
2014년 8월 12일 업데이트: Landon Pediatric Foundation
초고속 가스 크로마토그래프를 사용한 폐 및 배양 내 마이코박테리아 검출
Pulmonary Colonization Test는 하기도 감염 표지자에 대한 비침습적 호흡 검사로, 하기도에 마이코박테리아 유기체의 가능성을 예측할 수 있습니다. 구성:
- 흡기 중 휘발성 유기화합물을 흡입 트랩 및 Tedlar 백에 수집하고 별도의 실내 공기 샘플을 수집하기 위한 호흡 수집 장치.
- 짧은 음파/가스 크로마토그래피에 의한 호흡 및 실내 공기의 휘발성 유기 화합물 분석.
- 하기도 콜로니화 및 감염 가능성을 예측하기 위해 독점 알고리즘으로 휘발성 유기 화합물을 해석합니다.
- 단음파/가스크로마토그래피에 의한 가래배양액의 휘발성유기화합물 분석.
이 연구는 연구자가 활동성 결핵 환자의 호흡을 샘플링하고 제공된 가래 배양 배지 위의 "헤드 스페이스"를 샘플링하여 개인에서 마이코박테리아의 존재를 식별할 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 이 연구는 가설을 테스트합니다.
- 연구자가 표준 실험실 배양 식별 전에 배양 위의 헤드스페이스 샘플링을 통해 결핵균에 대한 양성 배양을 식별할 수 있음
- 조사관이 내쉬는 호흡을 샘플링하여 결핵 제어를 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Oxnard, California, 미국, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
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Ventura, California, 미국, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결핵 환자는 캘리포니아주 옥스나드에 있는 결핵 전문 클리닉을 통해 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 의심되는 결핵 감염 또는 질병
- 양성 결핵 피부 검사
- TB에 대한 양성 객담 배양
- 엑스레이는 가능한 결핵 감염 또는 질병을 나타냅니다.
- 일정한 간격으로 호흡 및 가래 샘플을 제공하는 능력
제외 기준:
- 무거운 흡연자
- 결핵 이외의 활동성 폐질환의 병력 또는 활동성 폐질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제어
건강한 자원봉사자
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결핵 환자
결핵 의심환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세균판에서 결핵의 동정
기간: 6 개월
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결핵은 휘발성 유기화합물 서명으로 배양 플레이트에서 식별됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TB1
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