Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tuberkulose flygtige organiske forbindelser (TBVOC)

12. august 2014 opdateret af: Landon Pediatric Foundation

Påvisning af mykobakterier i lunger og kultur ved hjælp af en ultrahurtig gaskromatograf

Pulmonal Colonization Test er en ikke-invasiv udåndingstest for markører for nedre luftvejsinfektion, som kan forudsige sandsynligheden for mykobakterielle organismer i de nedre luftveje. Den består af:

  • Et åndedrætsopsamlingsapparat til opsamling af flygtige organiske forbindelser i ånde på en sorbentfælde og Tedlar-pose, samt til opsamling af en separat prøve af rumluft.
  • Analyse af de flygtige organiske forbindelser i åndedræt og rumluft ved kort akustisk bølge/gaskromatografi.
  • Fortolkning af de flygtige organiske forbindelser med en proprietær algoritme for at forudsige sandsynligheden for kolonisering af nedre luftveje og infektion.
  • Analyse af de flygtige organiske forbindelser i sputumkultur ved kort akustisk bølge/gaskromatografi.

Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at efterforskerne kan identificere tilstedeværelsen af ​​mykobakterier i et individ ved at tage prøver af åndedrættet fra patienter med aktiv tuberkulose og ved at tage prøver af "hovedplads" over dyrkningsmediet af sputum. Denne undersøgelse vil teste hypoteserne:

  • at efterforskerne kan identificere positive kulturer for mycobacterium tuberculosis gennem prøveudtagning af headspace over kulturerne før standard laboratoriekultur identifikation
  • at efterforskerne kan identificere kontrol med tuberkulose ved at tage prøver af udåndet ånde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oxnard, California, Forenede Stater, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tuberkulosepatienter vil blive indskrevet gennem Tuberculosis Specialty Clinic i Oxnard, Ca.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt tuberkuloseinfektion eller sygdom
  • Positiv tuberkulose hudtest
  • Positiv sputumkultur for TB
  • Røntgenbilleder indikerede mulig tuberkuloseinfektion eller sygdom
  • evne til at give ånde- og sputumprøver med jævne mellemrum

Ekskluderingskriterier:

  • Storryger
  • Anamnese med eller aktiv lungesygdom bortset fra tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sunde frivillige
Tuberkulosepatienter
Mistænkte tuberkulosepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af tuberkulose fra bakterieplader
Tidsramme: 6 måneder
Tuberkulose vil blive identificeret fra kulturplader ved den flygtige organiske forbindelses signatur
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (SKØN)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TB1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner