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Composti organici volatili della tubercolosi (TBVOC)

12 agosto 2014 aggiornato da: Landon Pediatric Foundation

Rilevazione di micobatteri nei polmoni e nella coltura utilizzando un gascromatografo ultraveloce

Il test di colonizzazione polmonare è un test del respiro non invasivo per i marcatori di infezione del tratto respiratorio inferiore, che può prevedere la probabilità di organismi micobatterici nel tratto respiratorio inferiore. Consiste in:

  • Un apparato di raccolta dell'aria espirata per la raccolta di composti organici volatili nell'aria espirata su una trappola assorbente e un sacchetto di Tedlar, nonché per la raccolta di un campione separato di aria ambiente.
  • Analisi dei composti organici volatili nell'aria respirata e ambiente mediante onde acustiche corte/gascromatografia.
  • Interpretazione dei composti organici volatili con un algoritmo proprietario al fine di prevedere la probabilità di colonizzazione e infezione del tratto respiratorio inferiore.
  • Analisi dei composti organici volatili nella coltura dell'espettorato mediante onde acustiche corte/gascromatografia.

Questo studio verificherà l'ipotesi che i ricercatori possano identificare la presenza di micobatteri in un individuo campionando il respiro di pazienti con tubercolosi attiva e campionando lo "spazio di testa" sopra i mezzi di coltura dell'espettorato forniti. Questo studio verificherà le ipotesi:

  • che gli investigatori possano identificare colture positive per Mycobacterium tuberculosis attraverso il campionamento dello spazio di testa sopra le colture prima dell'identificazione standard della coltura di laboratorio
  • che gli investigatori possono identificare il controllo della tubercolosi campionando il respiro espirato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Oxnard, California, Stati Uniti, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Stati Uniti, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con tubercolosi saranno arruolati attraverso la Tuberculosis Specialty Clinic di Oxnard, in California.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospetta infezione o malattia da tubercolosi
  • Test cutaneo tubercolosi positivo
  • Coltura dell'espettorato positiva per tubercolosi
  • I raggi X indicavano una possibile infezione o malattia da tubercolosi
  • capacità di fornire campioni di respiro ed espettorato a intervalli regolari

Criteri di esclusione:

  • Fumatore incallito
  • Storia di o malattia polmonare attiva diversa dalla tubercolosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Volontari sani
Malati di tubercolosi
Pazienti sospetti di tubercolosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione della tubercolosi da piastre batteriche
Lasso di tempo: 6 mesi
La tubercolosi sarà identificata dalle piastre di coltura dalla firma del composto organico volatile
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

23 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TB1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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