Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těkavé organické sloučeniny tuberkulózy (TBVOC)

12. srpna 2014 aktualizováno: Landon Pediatric Foundation

Detekce mykobakterií v plicích a kultivaci pomocí ultrarychlého plynového chromatografu

Plicní kolonizační test je neinvazivní dechový test na markery infekce dolních cest dýchacích, který může předpovědět pravděpodobnost výskytu mykobakteriálních organismů v dolních cestách dýchacích. Skládá se z:

  • Dechový odběrový přístroj pro odběr těkavých organických látek v dechu na lapač sorbentu a sáček Tedlar, jakož i pro odběr odděleného vzorku vzduchu v místnosti.
  • Analýza těkavých organických látek v dechu a vzduchu v místnosti pomocí krátké akustické vlny/plynové chromatografie.
  • Interpretace těkavých organických látek pomocí proprietárního algoritmu za účelem predikce pravděpodobnosti kolonizace a infekce dolních cest dýchacích.
  • Analýza těkavých organických látek v kultuře sputa pomocí krátké akustické vlny/plynové chromatografie.

Tato studie bude testovat hypotézu, že výzkumníci dokážou identifikovat přítomnost mykobakterií u jednotlivce odběrem vzorků dechu pacientů s aktivní tuberkulózou a odběrem vzorků „hlavního prostoru“ nad kultivačním médiem poskytnutého sputa. Tato studie bude testovat hypotézy:

  • že vyšetřovatelé mohou identifikovat pozitivní kultury na mycobacterium tuberculosis odběrem vzorků z prostoru nad kulturami před standardní laboratorní identifikací kultur
  • že vyšetřovatelé mohou identifikovat kontrolu tuberkulózy vzorkováním vydechovaného dechu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Oxnard, California, Spojené státy, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tuberkulózou budou zařazováni prostřednictvím speciální kliniky pro tuberkulózu v Oxnardu, Ca.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na tuberkulózní infekci nebo onemocnění
  • Pozitivní kožní test na tuberkulózu
  • Pozitivní kultivace sputa na TBC
  • Rentgen ukázal možnou infekci nebo onemocnění tuberkulózou
  • schopnost podávat vzorky dechu a sputa v pravidelných intervalech

Kritéria vyloučení:

  • Těžký kuřák
  • Anamnéza nebo aktivní plicní onemocnění jiné než tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Zdraví dobrovolníci
Pacienti s tuberkulózou
Pacienti s podezřením na tuberkulózu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace tuberkulózy z bakteriálních ploten
Časové okno: 6 měsíců
Tuberkulóza bude identifikována z kultivačních misek pomocí podpisu těkavých organických sloučenin
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Landon Pediatric Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (ODHAD)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TB1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní tuberkulóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit