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Flüchtige organische Verbindungen der Tuberkulose (TBVOC)

12. August 2014 aktualisiert von: Landon Pediatric Foundation

Nachweis von Mykobakterien in Lunge und Kultur mit einem ultraschnellen Gaschromatographen

Der Lungenkolonisationstest ist ein nicht-invasiver Atemtest für Marker einer Infektion der unteren Atemwege, der die Wahrscheinlichkeit von mykobakteriellen Organismen in den unteren Atemwegen vorhersagen kann. Es besteht aus:

  • Ein Atemsammelgerät zum Sammeln flüchtiger organischer Verbindungen in der Atemluft auf einem Sorptionsfilter und einem Tedlar-Beutel sowie zum Sammeln einer separaten Raumluftprobe.
  • Analyse der flüchtigen organischen Verbindungen in Atem- und Raumluft mittels Kurzwellen-/Gaschromatographie.
  • Interpretation der flüchtigen organischen Verbindungen mit einem proprietären Algorithmus, um die Wahrscheinlichkeit einer Besiedelung und Infektion der unteren Atemwege vorherzusagen.
  • Analyse der flüchtigen organischen Verbindungen in der Sputumkultur durch Kurzwellen-/Gaschromatographie.

Diese Studie wird die Hypothese testen, dass die Forscher das Vorhandensein von Mykobakterien in einer Person identifizieren können, indem sie Proben aus dem Atem von Patienten mit aktiver Tuberkulose nehmen und Proben aus dem „Kopfraum“ über Kulturmedien von bereitgestelltem Sputum entnehmen. Diese Studie wird die Hypothesen testen:

  • dass die Ermittler positive Kulturen für Mycobacterium tuberculosis identifizieren können, indem sie Proben aus dem Kopfraum über den Kulturen vor der standardmäßigen Laborkulturidentifizierung entnehmen
  • dass die Ermittler die Kontrolle der Tuberkulose durch Proben der ausgeatmeten Luft identifizieren können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tuberkulose-Patienten werden über die Tuberkulose-Spezialklinik in Oxnard, Ca.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verdacht auf Tuberkulose-Infektion oder -Erkrankung
  • Positiver Tuberkulose-Hauttest
  • Positive Sputumkultur für TB
  • Röntgenaufnahmen deuteten auf eine mögliche Tuberkulose-Infektion oder -Erkrankung hin
  • Fähigkeit, in regelmäßigen Abständen Atem- und Sputumproben zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Starker Raucher
  • Vorgeschichte oder aktive Lungenerkrankung außer Tuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Freiwillige
Tuberkulose-Patienten
Patienten mit Verdacht auf Tuberkulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung von Tuberkulose aus Bakterienplatten
Zeitfenster: 6 Monate
Tuberkulose wird anhand der Signatur flüchtiger organischer Verbindungen auf Kulturplatten identifiziert
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Landon Pediatric Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TB1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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