- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01379066
Lotne związki organiczne gruźlicy (TBVOC)
Wykrywanie prątków w płucach i hodowli za pomocą ultraszybkiego chromatografu gazowego
Test Kolonizacji Płuc jest nieinwazyjnym testem oddechowym wykrywającym markery infekcji dolnych dróg oddechowych, który może przewidywać prawdopodobieństwo obecności prątków w dolnych drogach oddechowych. Składa się ona z:
- Aparat oddechowy do pobierania w wydychanym powietrzu lotnych związków organicznych do pułapki sorbentowej i worka Tedlar oraz do pobierania oddzielnej próbki powietrza w pomieszczeniu.
- Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu i powietrzu pokojowym metodą krótkiej fali akustycznej/chromatografii gazowej.
- Interpretacja lotnych związków organicznych za pomocą autorskiego algorytmu w celu przewidywania prawdopodobieństwa kolonizacji i infekcji dolnych dróg oddechowych.
- Analiza lotnych związków organicznych w hodowli plwociny metodą krótkiej fali akustycznej/chromatografii gazowej.
To badanie przetestuje hipotezę, że badacze mogą zidentyfikować obecność prątków u osobnika, pobierając próbki oddechu pacjentów z aktywną gruźlicą i pobierając próbki „przestrzeni nad głową” nad dostarczoną pożywką hodowlaną plwociny. To badanie sprawdzi hipotezy:
- że badacze mogą zidentyfikować dodatnie hodowle w kierunku Mycobacterium tuberculosis poprzez pobranie próbek z przestrzeni ponad kulturami przed standardową identyfikacją kultury laboratoryjnej
- że badacze mogą zidentyfikować kontrolę gruźlicy poprzez próbkowanie wydychanego powietrza
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podejrzenie zakażenia gruźlicą lub choroby
- Pozytywny test skórny na gruźlicę
- Pozytywny posiew plwociny na gruźlicę
- Promienie rentgenowskie wskazywały na możliwą infekcję lub chorobę gruźlicy
- zdolność do pobierania próbek oddechu i plwociny w regularnych odstępach czasu
Kryteria wyłączenia:
- Nałogowy palacz
- Historia lub czynna choroba płuc inna niż gruźlica
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
|
|
Pacjenci z gruźlicą
Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja gruźlicy z płytek bakteryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gruźlica zostanie zidentyfikowana na płytkach hodowlanych na podstawie sygnatury lotnych związków organicznych
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TB1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .