Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lotne związki organiczne gruźlicy (TBVOC)

12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Landon Pediatric Foundation

Wykrywanie prątków w płucach i hodowli za pomocą ultraszybkiego chromatografu gazowego

Test Kolonizacji Płuc jest nieinwazyjnym testem oddechowym wykrywającym markery infekcji dolnych dróg oddechowych, który może przewidywać prawdopodobieństwo obecności prątków w dolnych drogach oddechowych. Składa się ona z:

  • Aparat oddechowy do pobierania w wydychanym powietrzu lotnych związków organicznych do pułapki sorbentowej i worka Tedlar oraz do pobierania oddzielnej próbki powietrza w pomieszczeniu.
  • Analiza lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu i powietrzu pokojowym metodą krótkiej fali akustycznej/chromatografii gazowej.
  • Interpretacja lotnych związków organicznych za pomocą autorskiego algorytmu w celu przewidywania prawdopodobieństwa kolonizacji i infekcji dolnych dróg oddechowych.
  • Analiza lotnych związków organicznych w hodowli plwociny metodą krótkiej fali akustycznej/chromatografii gazowej.

To badanie przetestuje hipotezę, że badacze mogą zidentyfikować obecność prątków u osobnika, pobierając próbki oddechu pacjentów z aktywną gruźlicą i pobierając próbki „przestrzeni nad głową” nad dostarczoną pożywką hodowlaną plwociny. To badanie sprawdzi hipotezy:

  • że badacze mogą zidentyfikować dodatnie hodowle w kierunku Mycobacterium tuberculosis poprzez pobranie próbek z przestrzeni ponad kulturami przed standardową identyfikacją kultury laboratoryjnej
  • że badacze mogą zidentyfikować kontrolę gruźlicy poprzez próbkowanie wydychanego powietrza

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 40 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z gruźlicą będą przyjmowani przez Specjalistyczną Klinikę ds. Gruźlicy w Oxnard, Kalifornia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzenie zakażenia gruźlicą lub choroby
  • Pozytywny test skórny na gruźlicę
  • Pozytywny posiew plwociny na gruźlicę
  • Promienie rentgenowskie wskazywały na możliwą infekcję lub chorobę gruźlicy
  • zdolność do pobierania próbek oddechu i plwociny w regularnych odstępach czasu

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowy palacz
  • Historia lub czynna choroba płuc inna niż gruźlica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Zdrowi ochotnicy
Pacjenci z gruźlicą
Pacjenci z podejrzeniem gruźlicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja gruźlicy z płytek bakteryjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Gruźlica zostanie zidentyfikowana na płytkach hodowlanych na podstawie sygnatury lotnych związków organicznych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj