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Compuestos Orgánicos Volátiles de Tuberculosis (TBVOC)

12 de agosto de 2014 actualizado por: Landon Pediatric Foundation

Detección de micobacterias en pulmones y cultivo mediante un cromatógrafo de gases ultrarrápido

La prueba de colonización pulmonar es una prueba de aliento no invasiva para detectar marcadores de infección del tracto respiratorio inferior, que puede predecir la probabilidad de que haya organismos micobacterianos en el tracto respiratorio inferior. Consiste en:

  • Un aparato de recolección de aliento para la recolección de compuestos orgánicos volátiles en el aliento en una trampa absorbente y una bolsa Tedlar, así como para la recolección de una muestra separada de aire ambiental.
  • Análisis de los compuestos orgánicos volátiles en el aire respirado y ambiental mediante cromatografía de gases/onda acústica corta.
  • Interpretación de los compuestos orgánicos volátiles con un algoritmo propio para predecir la probabilidad de colonización e infección del tracto respiratorio inferior.
  • Análisis de los compuestos orgánicos volátiles en cultivos de esputo mediante cromatografía de gases/onda acústica corta.

Este estudio probará la hipótesis de que los investigadores pueden identificar la presencia de micobacterias en un individuo tomando muestras del aliento de pacientes con tuberculosis activa y tomando muestras del "espacio de cabeza" por encima de los medios de cultivo de esputo provistos. Este estudio probará las hipótesis:

  • que los investigadores puedan identificar cultivos positivos para Mycobacterium tuberculosis mediante el muestreo del espacio de cabeza sobre los cultivos antes de la identificación del cultivo de laboratorio estándar
  • que los investigadores puedan identificar el control de la tuberculosis tomando muestras del aliento exhalado

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Oxnard, California, Estados Unidos, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 40 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes de tuberculosis se inscribirán a través de la Clínica de Especialidades de Tuberculosis en Oxnard, Ca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sospecha de infección o enfermedad tuberculosa
  • Prueba cutánea de tuberculosis positiva
  • Cultivo de esputo positivo para TB
  • Las radiografías indicaron una posible infección o enfermedad de tuberculosis.
  • capacidad de dar muestras de aliento y esputo a intervalos regulares

Criterio de exclusión:

  • Fumador cronico
  • Antecedentes o enfermedad pulmonar activa distinta de la tuberculosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Voluntarios sanos
Pacientes con Tuberculosis
Pacientes con sospecha de tuberculosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de tuberculosis a partir de placas bacterianas.
Periodo de tiempo: 6 meses
La tuberculosis se identificará en placas de cultivo por la firma del compuesto orgánico volátil
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Landon Pediatric Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TB1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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