Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tuberkulos Flyktiga organiska föreningar (TBVOC)

12 augusti 2014 uppdaterad av: Landon Pediatric Foundation

Detektion av mykobakterier i lungor och kultur med hjälp av en ultrasnabb gaskromatograf

Pulmonell kolonisationstest är ett icke-invasivt utandningstest för markörer för nedre luftvägsinfektion, som kan förutsäga sannolikheten för mykobakteriella organismer i de nedre luftvägarna. Den består av:

  • En andningsuppsamlingsapparat för uppsamling av flyktiga organiska föreningar i andedräkt på en sorbentfälla och Tedlar-påse, samt för uppsamling av ett separat prov av rumsluft.
  • Analys av de flyktiga organiska föreningarna i andnings- och rumsluft genom korta akustiska vågor/gaskromatografi.
  • Tolkning av de flyktiga organiska föreningarna med en egenutvecklad algoritm för att förutsäga sannolikheten för kolonisering av nedre luftvägarna och infektion.
  • Analys av de flyktiga organiska föreningarna i sputumkultur genom korta akustisk våg/gaskromatografi.

Denna studie kommer att testa hypotesen att utredarna kan identifiera förekomsten av mykobakterier hos en individ genom att ta prover på andedräkten från patienter med aktiv tuberkulos och genom att ta prover på "huvudutrymme" ovanför odlingsmedier av sputum. Denna studie kommer att testa hypoteserna:

  • att utredarna kan identifiera positiva kulturer för mycobacterium tuberculosis genom provtagning av headspace ovanför kulturerna innan standard laboratoriekulturidentifiering
  • att utredarna kan identifiera kontroll av tuberkulos genom att ta prover utandningsluft

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Oxnard, California, Förenta staterna, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 40 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tuberkulospatienter kommer att registreras genom Tuberculosis Specialty Clinic i Oxnard, Ca.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkt tuberkulosinfektion eller sjukdom
  • Positivt tuberkulos hudtest
  • Positiv sputumkultur för TB
  • Röntgen indikerade möjlig tuberkulosinfektion eller sjukdom
  • förmåga att ge andnings- och sputumprover med jämna mellanrum

Exklusions kriterier:

  • Storrökare
  • Tidigare eller aktiv lungsjukdom annan än tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Friska volontärer
Tuberkulospatienter
Misstänkta tuberkulospatienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av tuberkulos från bakterieplattor
Tidsram: 6 månader
Tuberkulos kommer att identifieras från odlingsplattor genom signaturen för flyktiga organiska föreningar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

23 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtuberkulos

3
Prenumerera