- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01379066
Tuberkulos Flyktiga organiska föreningar (TBVOC)
Detektion av mykobakterier i lungor och kultur med hjälp av en ultrasnabb gaskromatograf
Pulmonell kolonisationstest är ett icke-invasivt utandningstest för markörer för nedre luftvägsinfektion, som kan förutsäga sannolikheten för mykobakteriella organismer i de nedre luftvägarna. Den består av:
- En andningsuppsamlingsapparat för uppsamling av flyktiga organiska föreningar i andedräkt på en sorbentfälla och Tedlar-påse, samt för uppsamling av ett separat prov av rumsluft.
- Analys av de flyktiga organiska föreningarna i andnings- och rumsluft genom korta akustiska vågor/gaskromatografi.
- Tolkning av de flyktiga organiska föreningarna med en egenutvecklad algoritm för att förutsäga sannolikheten för kolonisering av nedre luftvägarna och infektion.
- Analys av de flyktiga organiska föreningarna i sputumkultur genom korta akustisk våg/gaskromatografi.
Denna studie kommer att testa hypotesen att utredarna kan identifiera förekomsten av mykobakterier hos en individ genom att ta prover på andedräkten från patienter med aktiv tuberkulos och genom att ta prover på "huvudutrymme" ovanför odlingsmedier av sputum. Denna studie kommer att testa hypoteserna:
- att utredarna kan identifiera positiva kulturer för mycobacterium tuberculosis genom provtagning av headspace ovanför kulturerna innan standard laboratoriekulturidentifiering
- att utredarna kan identifiera kontroll av tuberkulos genom att ta prover utandningsluft
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Oxnard, California, Förenta staterna, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura, California, Förenta staterna, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkt tuberkulosinfektion eller sjukdom
- Positivt tuberkulos hudtest
- Positiv sputumkultur för TB
- Röntgen indikerade möjlig tuberkulosinfektion eller sjukdom
- förmåga att ge andnings- och sputumprover med jämna mellanrum
Exklusions kriterier:
- Storrökare
- Tidigare eller aktiv lungsjukdom annan än tuberkulos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Kontrollera
Friska volontärer
|
Tuberkulospatienter
Misstänkta tuberkulospatienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av tuberkulos från bakterieplattor
Tidsram: 6 månader
|
Tuberkulos kommer att identifieras från odlingsplattor genom signaturen för flyktiga organiska föreningar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TB1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungtuberkulos
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna, Colombia, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadMycobacterium TuberculosisFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Lu Yuan LeeNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)IndragenPulmonell atelektas | Svår långvarig astma | Måttlig långvarig astma | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna