Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tuberkulose Flyktige organiske forbindelser (TBVOC)

12. august 2014 oppdatert av: Landon Pediatric Foundation

Påvisning av mykobakterier i lunger og kultur ved hjelp av en ultrarask gasskromatograf

Pulmonal koloniseringstest er en ikke-invasiv pustetest for markører for nedre luftveisinfeksjon, som kan forutsi sannsynligheten for mykobakterielle organismer i de nedre luftveiene. Det består av:

  • Et pustoppsamlingsapparat for oppsamling av flyktige organiske forbindelser i pusten på en sorbentfelle og Tedlar-pose, samt for oppsamling av en separat prøve av romluft.
  • Analyse av de flyktige organiske forbindelsene i pust og romluft ved kort akustisk bølge/gasskromatografi.
  • Tolkning av de flyktige organiske forbindelsene med en proprietær algoritme for å forutsi sannsynligheten for kolonisering av nedre luftveier og infeksjon.
  • Analyse av de flyktige organiske forbindelsene i sputumkultur ved kort akustisk bølge/gasskromatografi.

Denne studien vil teste hypotesen om at etterforskerne kan identifisere tilstedeværelsen av mykobakterier i et individ ved å ta prøver av pusten til pasienter med aktiv tuberkulose og ved å ta prøver av "hoderom" over kulturmediet av oppspytt gitt. Denne studien vil teste hypotesene:

  • at etterforskerne kan identifisere positive kulturer for mycobacterium tuberculosis gjennom prøvetaking av headspace over kulturene før standard laboratoriekulturidentifikasjon
  • at etterforskerne kan identifisere kontroll av tuberkulose ved å ta prøver av utåndet pust

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Oxnard, California, Forente stater, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Forente stater, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tuberkulosepasienter vil bli registrert gjennom Tuberculosis Specialty Clinic i Oxnard, Ca.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mistanke om tuberkuloseinfeksjon eller sykdom
  • Positiv tuberkulose hudtest
  • Positiv sputumkultur for tuberkulose
  • Røntgen indikerte mulig tuberkuloseinfeksjon eller sykdom
  • evne til å gi puste- og oppspyttprøver med jevne mellomrom

Ekskluderingskriterier:

  • Storrøyker
  • Anamnese med eller aktiv lungesykdom annet enn tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Friske frivillige
Tuberkulosepasienter
Mistanke om tuberkulosepasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av tuberkulose fra bakterieplater
Tidsramme: 6 måneder
Tuberkulose vil bli identifisert fra kulturplater av signaturen for flyktige organiske forbindelser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere