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Composés organiques volatils de la tuberculose (TBVOC)

12 août 2014 mis à jour par: Landon Pediatric Foundation

Détection de mycobactéries dans les poumons et culture à l'aide d'un chromatographe en phase gazeuse ultra-rapide

Le test de colonisation pulmonaire est un test respiratoire non invasif pour les marqueurs d'infection des voies respiratoires inférieures, qui peut prédire la probabilité d'organismes mycobactériens dans les voies respiratoires inférieures. Cela consiste en:

  • L'invention concerne un appareil de collecte d'haleine pour la collecte de composés organiques volatils dans l'haleine sur un piège absorbant et un sac Tedlar, ainsi que pour la collecte d'un échantillon séparé d'air ambiant.
  • Analyse des composés organiques volatils dans l'air respirable et ambiant par chromatographie en phase gazeuse/ondes acoustiques courtes.
  • Interprétation des composés organiques volatils avec un algorithme propriétaire afin de prédire la probabilité de colonisation et d'infection des voies respiratoires inférieures.
  • Analyse des composés organiques volatils en culture d'expectorations par chromatographie en phase gazeuse/ondes acoustiques courtes.

Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les enquêteurs peuvent identifier la présence de mycobactéries chez un individu en prélevant l'haleine de patients atteints de tuberculose active et en prélevant "l'espace de tête" au-dessus des milieux de culture des expectorations fournis. Cette étude testera les hypothèses :

  • que les enquêteurs peuvent identifier les cultures positives pour Mycobacterium tuberculosis par l'échantillonnage de l'espace de tête au-dessus des cultures avant l'identification standard des cultures de laboratoire
  • que les enquêteurs peuvent identifier le contrôle de la tuberculose en échantillonnant l'haleine expirée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Oxnard, California, États-Unis, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, États-Unis, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 40 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients tuberculeux seront inscrits par l'intermédiaire de la clinique spécialisée dans la tuberculose à Oxnard, en Californie.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection ou maladie tuberculeuse suspectée
  • Test cutané à la tuberculose positif
  • Culture d'expectoration positive pour la tuberculose
  • Les rayons X ont indiqué une infection ou une maladie tuberculeuse possible
  • capacité à donner des échantillons d'haleine et d'expectoration à intervalles réguliers

Critère d'exclusion:

  • Gros fumeur
  • Antécédents ou maladie pulmonaire active autre que la tuberculose

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle
Volontaires en bonne santé
Patients tuberculeux
Patients suspects de tuberculose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la tuberculose à partir de plaques bactériennes
Délai: 6 mois
La tuberculose sera identifiée à partir de plaques de culture par la signature des composés organiques volatils
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2011

Première publication (ESTIMATION)

23 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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