- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01379066
Composés organiques volatils de la tuberculose (TBVOC)
Détection de mycobactéries dans les poumons et culture à l'aide d'un chromatographe en phase gazeuse ultra-rapide
Le test de colonisation pulmonaire est un test respiratoire non invasif pour les marqueurs d'infection des voies respiratoires inférieures, qui peut prédire la probabilité d'organismes mycobactériens dans les voies respiratoires inférieures. Cela consiste en:
- L'invention concerne un appareil de collecte d'haleine pour la collecte de composés organiques volatils dans l'haleine sur un piège absorbant et un sac Tedlar, ainsi que pour la collecte d'un échantillon séparé d'air ambiant.
- Analyse des composés organiques volatils dans l'air respirable et ambiant par chromatographie en phase gazeuse/ondes acoustiques courtes.
- Interprétation des composés organiques volatils avec un algorithme propriétaire afin de prédire la probabilité de colonisation et d'infection des voies respiratoires inférieures.
- Analyse des composés organiques volatils en culture d'expectorations par chromatographie en phase gazeuse/ondes acoustiques courtes.
Cette étude testera l'hypothèse selon laquelle les enquêteurs peuvent identifier la présence de mycobactéries chez un individu en prélevant l'haleine de patients atteints de tuberculose active et en prélevant "l'espace de tête" au-dessus des milieux de culture des expectorations fournis. Cette étude testera les hypothèses :
- que les enquêteurs peuvent identifier les cultures positives pour Mycobacterium tuberculosis par l'échantillonnage de l'espace de tête au-dessus des cultures avant l'identification standard des cultures de laboratoire
- que les enquêteurs peuvent identifier le contrôle de la tuberculose en échantillonnant l'haleine expirée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Oxnard, California, États-Unis, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
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Ventura, California, États-Unis, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infection ou maladie tuberculeuse suspectée
- Test cutané à la tuberculose positif
- Culture d'expectoration positive pour la tuberculose
- Les rayons X ont indiqué une infection ou une maladie tuberculeuse possible
- capacité à donner des échantillons d'haleine et d'expectoration à intervalles réguliers
Critère d'exclusion:
- Gros fumeur
- Antécédents ou maladie pulmonaire active autre que la tuberculose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Volontaires en bonne santé
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Patients tuberculeux
Patients suspects de tuberculose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la tuberculose à partir de plaques bactériennes
Délai: 6 mois
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La tuberculose sera identifiée à partir de plaques de culture par la signature des composés organiques volatils
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TB1
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