Tuberculose Compostos Orgânicos Voláteis (TBVOC)
12 de agosto de 2014 atualizado por: Landon Pediatric Foundation
Detecção de micobactérias em pulmões e cultura usando um cromatógrafo gasoso ultrarrápido
O Teste de Colonização Pulmonar é um teste respiratório não invasivo para marcadores de infecção do trato respiratório inferior, que pode prever a probabilidade de organismos micobacterianos no trato respiratório inferior. Isso consiste de:
- Um aparelho de coleta de respiração para coleta de compostos orgânicos voláteis na respiração em uma armadilha absorvente e bolsa Tedlar, bem como para coleta de uma amostra separada de ar ambiente.
- Análise dos compostos orgânicos voláteis na respiração e no ar ambiente por ondas acústicas curtas/cromatografia gasosa.
- Interpretação dos compostos orgânicos voláteis com um algoritmo proprietário para prever a probabilidade de colonização e infecção do trato respiratório inferior.
- Análise de compostos orgânicos voláteis em cultura de escarro por ondas acústicas curtas/cromatografia gasosa.
Este estudo testará a hipótese de que os investigadores podem identificar a presença de micobactérias em um indivíduo por amostragem da respiração de pacientes com tuberculose ativa e por amostragem do "espaço da cabeça" acima do meio de cultura de escarro fornecido. Este estudo testará as hipóteses:
- que os investigadores possam identificar culturas positivas para Mycobacterium tuberculosis por meio de amostragem do headspace acima das culturas antes da identificação da cultura laboratorial padrão
- que os investigadores possam identificar o controle da tuberculose por meio da amostragem da respiração exalada
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Oxnard, California, Estados Unidos, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
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Ventura, California, Estados Unidos, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes com tuberculose serão inscritos na Clínica Especializada em Tuberculose em Oxnard, Califórnia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de infecção ou doença tuberculosa
- Teste cutâneo de tuberculose positivo
- Cultura de escarro positiva para tuberculose
- Raios-X indicaram possível infecção ou doença tuberculosa
- capacidade de fornecer amostras de ar e escarro em intervalos regulares
Critério de exclusão:
- Fumante pesado
- História ou doença pulmonar ativa, exceto tuberculose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Voluntários saudáveis
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Pacientes com Tuberculose
Pacientes com suspeita de tuberculose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação da tuberculose a partir de placas bacterianas
Prazo: 6 meses
|
A tuberculose será identificada a partir de placas de cultura pela assinatura do composto orgânico volátil
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TB1
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