- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01379066
Tuberculose Vluchtige Organische Stoffen (TBVOC)
Detectie van mycobacteriën in longen en cultuur met behulp van een ultrasnelle gaschromatograaf
De longkolonisatietest is een niet-invasieve ademtest voor markers van lagere luchtweginfecties, die de waarschijnlijkheid van mycobacteriële organismen in de onderste luchtwegen kan voorspellen. Het bestaat uit:
- Een apparaat voor het verzamelen van adem voor het verzamelen van vluchtige organische stoffen in adem op een sorbentval en Tedlar-zak, evenals voor het verzamelen van een afzonderlijk monster van kamerlucht.
- Analyse van de vluchtige organische stoffen in adem en kamerlucht door korte akoestische golf/gaschromatografie.
- Interpretatie van de vluchtige organische stoffen met een eigen algoritme om de waarschijnlijkheid van kolonisatie en infectie van de onderste luchtwegen te voorspellen.
- Analyse van de vluchtige organische stoffen in sputumkweek door korte akoestische golf/gaschromatografie.
Deze studie zal de hypothese testen dat de onderzoekers de aanwezigheid van mycobacteriën in een individu kunnen identificeren door bemonstering van de adem van patiënten met actieve tuberculose en door bemonstering van "hoofdruimte" boven kweekmedia van verstrekt sputum. Deze studie zal de volgende hypothesen testen:
- dat de onderzoekers positieve culturen voor Mycobacterium tuberculosis kunnen identificeren door bemonstering van de vrije ruimte boven de culturen voorafgaand aan de standaard identificatie van laboratoriumculturen
- dat de onderzoekers de controle van tuberculose kunnen identificeren door de uitgeademde adem te bemonsteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Oxnard, California, Verenigde Staten, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermoedelijke tuberculose-infectie of -ziekte
- Positieve tuberculosehuidtest
- Positieve sputumcultuur voor tbc
- Röntgenfoto's wezen op mogelijke tuberculose-infectie of -ziekte
- mogelijkheid om regelmatig adem- en sputummonsters af te geven
Uitsluitingscriteria:
- Zware roker
- Geschiedenis van of actieve longziekte anders dan tuberculose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde vrijwilligers
|
|
Tuberculosepatiënten
Verdachte tuberculosepatiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van tuberculose uit bacteriële platen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tuberculose wordt op kweekplaten geïdentificeerd aan de hand van de handtekening van vluchtige organische stoffen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TB1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .