Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tuberculose Vluchtige Organische Stoffen (TBVOC)

12 augustus 2014 bijgewerkt door: Landon Pediatric Foundation

Detectie van mycobacteriën in longen en cultuur met behulp van een ultrasnelle gaschromatograaf

De longkolonisatietest is een niet-invasieve ademtest voor markers van lagere luchtweginfecties, die de waarschijnlijkheid van mycobacteriële organismen in de onderste luchtwegen kan voorspellen. Het bestaat uit:

  • Een apparaat voor het verzamelen van adem voor het verzamelen van vluchtige organische stoffen in adem op een sorbentval en Tedlar-zak, evenals voor het verzamelen van een afzonderlijk monster van kamerlucht.
  • Analyse van de vluchtige organische stoffen in adem en kamerlucht door korte akoestische golf/gaschromatografie.
  • Interpretatie van de vluchtige organische stoffen met een eigen algoritme om de waarschijnlijkheid van kolonisatie en infectie van de onderste luchtwegen te voorspellen.
  • Analyse van de vluchtige organische stoffen in sputumkweek door korte akoestische golf/gaschromatografie.

Deze studie zal de hypothese testen dat de onderzoekers de aanwezigheid van mycobacteriën in een individu kunnen identificeren door bemonstering van de adem van patiënten met actieve tuberculose en door bemonstering van "hoofdruimte" boven kweekmedia van verstrekt sputum. Deze studie zal de volgende hypothesen testen:

  • dat de onderzoekers positieve culturen voor Mycobacterium tuberculosis kunnen identificeren door bemonstering van de vrije ruimte boven de culturen voorafgaand aan de standaard identificatie van laboratoriumculturen
  • dat de onderzoekers de controle van tuberculose kunnen identificeren door de uitgeademde adem te bemonsteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Oxnard, California, Verenigde Staten, 93033
        • Oxnard Specialty Clinic
      • Ventura, California, Verenigde Staten, 93003
        • Pediatric Diagnostic Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tuberculosepatiënten zullen worden ingeschreven via de Tuberculosis Specialty Clinic in Oxnard, Ca.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermoedelijke tuberculose-infectie of -ziekte
  • Positieve tuberculosehuidtest
  • Positieve sputumcultuur voor tbc
  • Röntgenfoto's wezen op mogelijke tuberculose-infectie of -ziekte
  • mogelijkheid om regelmatig adem- en sputummonsters af te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Zware roker
  • Geschiedenis van of actieve longziekte anders dan tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Gezonde vrijwilligers
Tuberculosepatiënten
Verdachte tuberculosepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van tuberculose uit bacteriële platen
Tijdsspanne: 6 maanden
Tuberculose wordt op kweekplaten geïdentificeerd aan de hand van de handtekening van vluchtige organische stoffen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

13 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren