结核挥发性有机化合物 (TBVOC)
2014年8月12日 更新者：Landon Pediatric Foundation
使用超快速气相色谱仪检测肺部分枝杆菌和培养物
肺定植试验是一种非侵入性呼气试验，用于检测下呼吸道感染的标志物，可预测下呼吸道感染分枝杆菌的可能性。 它包括：
- 一种呼吸收集装置，用于将呼吸中的挥发性有机化合物收集到吸附剂收集器和 Tedlar 袋中，以及用于收集单独的室内空气样本。
- 通过短声波/气相色谱法分析呼吸和室内空气中的挥发性有机化合物。
- 使用专有算法解读挥发性有机化合物，以预测下呼吸道定植和感染的可能性。
- 通过短声波/气相色谱法分析痰培养物中的挥发性有机化合物。
这项研究将检验这样一个假设，即研究人员可以通过对活动性结核病患者的呼吸进行采样，以及对提供的痰液培养基上方的“顶部空间”进行采样，来确定个体中是否存在分枝杆菌。 本研究将检验以下假设：
- 在标准实验室培养物鉴定之前，研究人员可以通过对培养物上方的顶空取样来鉴定结核分枝杆菌的阳性培养物
- 调查人员可以通过对呼出的气体进行采样来确定结核病的控制情况
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oxnard、California、美国、93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura、California、美国、93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结核病患者将通过加利福尼亚州奥克斯纳德的结核病专科门诊进行登记。
描述
纳入标准：
- 疑似结核感染或疾病
- 肺结核皮试阳性
- 结核病痰培养阳性
- X 光表明可能有结核感染或疾病
- 能够定期提供呼吸和痰液样本
排除标准：
- 重度吸烟者
- 除结核病外的肺病史或活动性肺病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
健康志愿者
|
|
肺结核患者
疑似肺结核患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从细菌平板中鉴定结核病
大体时间：6个月
|
结核病将通过挥发性有机化合物特征从培养板中鉴定出来
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月22日
首次发布 (估计)
2011年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月12日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.