- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01379066
Tuberkuloosi Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (TBVOC)
Mykobakteerien havaitseminen keuhkoissa ja viljelmässä ultranopealla kaasukromatografilla
Keuhkojen kolonisaatiotesti on ei-invasiivinen hengitystesti alahengitystieinfektion merkkiaineille, joka voi ennustaa mykobakteeriorganismien todennäköisyyden alemmissa hengitysteissä. Se koostuu:
- Hengityksen keräyslaite hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden keräämiseen sorbenttiloukuun ja Tedlar-pussiin sekä erillisen huoneilmanäytteen keräämiseen.
- Hengitys- ja huoneilman haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi lyhyellä akustisella aalto-/kaasukromatografialla.
- Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tulkinta patentoidulla algoritmilla alempien hengitysteiden kolonisaation ja infektion todennäköisyyden ennustamiseksi.
- Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden analyysi yskösviljelmässä lyhyellä akustisella aalto-/kaasukromatografialla.
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan tutkijat voivat tunnistaa mykobakteerien esiintymisen yksilössä ottamalla näytteitä aktiivista tuberkuloosia sairastavien potilaiden hengityksestä ja ottamalla näytteitä "pään tilasta" tarjotun ysköksen viljelyalustan yläpuolelta. Tässä tutkimuksessa testataan hypoteeseja:
- että tutkijat voivat tunnistaa mycobacterium tuberculosis -positiiviset viljelmät ottamalla näytteitä viljelmien yläpuolelta ennen tavanomaista laboratorioviljelmän tunnistamista
- että tutkijat voivat tunnistaa tuberkuloosin hallinnan ottamalla näytteitä uloshengitetystä hengityksestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Oxnard, California, Yhdysvallat, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäilty tuberkuloosi-infektio tai -sairaus
- Positiivinen tuberkuloosi-ihotesti
- Positiivinen yskösviljely tuberkuloosille
- Röntgenkuvat osoittivat mahdollisen tuberkuloosi-infektion tai -sairauden
- kyky antaa hengitys- ja yskösnäytteitä säännöllisin väliajoin
Poissulkemiskriteerit:
- Paljon tupakoiva
- Aiempi tai aktiivinen keuhkosairaus, muu kuin tuberkuloosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset
|
Tuberkuloosipotilaat
Epäillyt tuberkuloosipotilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuberkuloosin tunnistaminen bakteerilevyiltä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuberkuloosi tunnistetaan viljelylevyiltä haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tunnusmerkillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkotuberkuloosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi