Туберкулез Летучие органические соединения (TBVOC)
12 августа 2014 г. обновлено: Landon Pediatric Foundation
Обнаружение микобактерий в легких и культуре с помощью сверхбыстрого газового хроматографа
Легочная колонизация — это неинвазивный дыхательный тест на маркеры инфекции нижних дыхательных путей, который может предсказать вероятность наличия микобактерий в нижних дыхательных путях. Это состоит из:
- Аппарат для сбора выдыхаемого воздуха для сбора летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе на сорбентную ловушку и мешок Тедлара, а также для отбора отдельной пробы комнатного воздуха.
- Анализ летучих органических соединений в выдыхаемом и комнатном воздухе методом коротковолновой/газовой хроматографии.
- Интерпретация летучих органических соединений с помощью запатентованного алгоритма для прогнозирования вероятности колонизации и инфекции нижних дыхательных путей.
- Анализ летучих органических соединений в культуре мокроты с помощью коротковолновой/газовой хроматографии.
Это исследование проверит гипотезу о том, что исследователи могут определить наличие микобактерий у человека путем отбора проб дыхания пациентов с активным туберкулезом и путем отбора проб «головного пространства» над культуральной средой мокроты. В этом исследовании будут проверены гипотезы:
- чтобы исследователи могли идентифицировать положительные культуры на микобактерии туберкулеза путем отбора проб из свободного пространства над культурами перед стандартной лабораторной идентификацией культур
- что исследователи могут определить контроль над туберкулезом, взяв пробы выдыхаемого воздуха
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93033
- Oxnard Specialty Clinic
-
Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
- Pediatric Diagnostic Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные туберкулезом будут зарегистрированы в специализированной клинике туберкулеза в Окснарде, штат Калифорния.
Описание
Критерии включения:
- Подозрение на туберкулезную инфекцию или заболевание
- Положительный кожный тест на туберкулез
- Положительный посев мокроты на туберкулез
- Рентген показал возможную туберкулезную инфекцию или заболевание
- способность сдавать образцы дыхания и мокроты через равные промежутки времени
Критерий исключения:
- Заядлый курильщик
- История или активное легочное заболевание, кроме туберкулеза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые волонтеры
|
|
Туберкулезные больные
Больные с подозрением на туберкулез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление туберкулеза по бактериальным пластинкам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Туберкулез будет идентифицирован из чашек для культивирования по сигнатуре летучих органических соединений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TB1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .