直腸癌患者における超音波エラストグラフィ
2013年6月14日 更新者：Vejle Hospital
術前化学放射線療法を受けた直腸癌患者の超音波エラストグラフィ
この研究の目的は、標準的な放射線化学療法を受ける予定の直腸がん患者 50 人を募集することです。 放射線化学療法の前にベースラインの超音波エラストグラフィーを行い、治療開始の 2 週間後と 6 週間後に再スキャンを行います。 客観的な定量的エラストグラフィの所見は、TRG スコアと比較されます。
目的は、治療前、治療中、治療後の定量的超音波パラメータを手術後のMRスキャン結果および組織病理学的腫瘍退縮グレード（TRGスコア）と比較することにより、初期段階で治療反応を予測する超音波エラストグラフィの能力を解明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vejle、デンマーク、7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
-
Vejle、デンマーク、7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デンマークのヴァイレ病院腫瘍科で術前化学放射線療法を計画された直腸がん患者。
説明
包含基準:
- 生検により肛門縁から 10 cm 以下の直腸に腺癌が確認された患者。
- 経直腸的超音波および MR で評価された T3/4 腫瘍、および CRMMR が 5 mm 未満。
- 3か月以上の平均余命。
- 年齢は18歳以上。
- WHOによるパフォーマンスステータス≤2。
- -プロトコルガイドラインを遵守できる患者。
- 署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- 骨盤に対する以前の放射線治療。
- 既知の遠隔転移。
- -心血管疾患を含む治療を禁忌とする重篤な疾患。
- 治癒的に治療された非メラニン性皮膚がんおよび以前に治療された子宮頸部のがん以外の他の悪性疾患。
- ペースメーカー
- -研究者によって評価されたように、患者を研究参加に不適格にする他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
化学放射線療法中の直腸がん患者
|
非侵襲的
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腫瘍退行グレード
時間枠：術後8週間
|
術後8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月14日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。