Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd Elastografi hos pasienter med endetarmskreft

14. juni 2013 oppdatert av: Vejle Hospital

Ultralyd Elastografi av endetarmskreftpasienter behandlet med preoperativ kjemoradiasjon

Målet med denne studien er å rekruttere 50 endetarmskreftpasienter som planlegges å motta standard radiokjemoterapi. En baseline ultralyd elastografi utføres før radiokjemoterapi og etterfulgt av re-skanninger to og seks uker etter oppstart av behandling. De objektive kvantitative elastografifunnene sammenlignes med TRG-skåren.

Hensikten er å belyse ultralyd-elastografis evne til å forutsi behandlingsrespons på et tidlig stadium ved å sammenligne kvantitative ultralydparametre før, under og etter behandling med MR-skanningsresultater og histopatologisk tumorregresjonsgrad (TRG-score) etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Endetarmskreftpasienter som planlegges for preoperativ kjemoradiasjon ved Onkologisk avdeling, Vejle Hospital, Danmark.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med biopsi bekreftet adenokarsinom i endetarmen ≤ 10 cm fra analkanten.
  2. T3/4-svulst vurdert ved transrektal ultralyd og MR, og CRMMR < 5 mm.
  3. Forventet levealder på mer enn 3 måneder.
  4. Alder ≥18 år.
  5. Ytelsesstatus ≤ 2 i henhold til WHO.
  6. Pasienten kan følge protokollens retningslinjer.
  7. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling for bekkenet.
  2. Kjente fjernmetastaser.
  3. Alvorlig sykdom kontraindiserende behandling, inkludert kardiovaskulær sykdom.
  4. Annen ondartet sykdom bortsett fra kurativt behandlet ikke-melanotisk hudkreft og tidligere behandlet karsinom in situ cervicis uteri.
  5. Pacemaker
  6. annen sykdom som gjør pasienten uegnet for studiedeltakelse, vurdert av etterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endetarmskreftpasienter i kjemoradiasjon
Annen: Ultralyd elastografi
Ikke-invasiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorregresjonsgrad
Tidsramme: 8 uker etter operasjon
8 uker etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vejle Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

23. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-20100028

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere