Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая эластография у больных раком прямой кишки

14 июня 2013 г. обновлено: Vejle Hospital

Ультразвуковая эластография больных раком прямой кишки, получавших предоперационную химиолучевую терапию

Целью этого исследования является набор 50 пациентов с раком прямой кишки, которым планируется стандартная радиохимиотерапия. Базовую ультразвуковую эластографию проводят перед радиохимиотерапией, а затем повторно сканируют через две и шесть недель после начала лечения. Объективные данные количественной эластографии сравниваются с оценкой TRG.

Цель состоит в том, чтобы выяснить способность ультразвуковой эластографии прогнозировать ответ на лечение на ранней стадии путем сравнения количественных ультразвуковых параметров до, во время и после лечения с результатами МРТ и гистопатологической степенью регрессии опухоли (показатель TRG) после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Vejle, Дания, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Дания, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком прямой кишки, запланированные на предоперационную химиолучевую терапию в отделении онкологии больницы Вайле, Дания.

Описание

Критерии включения:

  1. У пациентов с биопсией верифицирована аденокарцинома в прямой кишке ≤ 10 см от анального края.
  2. Опухоль T3/4, оцененная с помощью трансректального УЗИ и МРТ, CRMMR < 5 мм.
  3. Продолжительность жизни более 3 месяцев.
  4. Возраст ≥18 лет.
  5. Статус производительности ≤ 2 по ВОЗ.
  6. Пациент в состоянии соблюдать правила протокола.
  7. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Предыдущая лучевая терапия таза.
  2. Известные отдаленные метастазы.
  3. Серьезные заболевания, противопоказанные к лечению, в том числе сердечно-сосудистые заболевания.
  4. Другие злокачественные заболевания, кроме радикально леченного немеланотического рака кожи и ранее леченной карциномы in situ шейки матки.
  5. кардиостимулятор
  6. другое заболевание, делающее пациента непригодным для участия в исследовании по оценке исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные раком прямой кишки в химиолучевой терапии
Другой: Ультразвуковая эластография
Неинвазивный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Степень регрессии опухоли
Временное ограничение: 8 недель после операции
8 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vejle Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20100028

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться