Ultrazvuková elastografie u pacientů s rakovinou konečníku
Ultrazvuková elastografie pacientů s rakovinou rekta léčených předoperační chemoradiací
Cílem této studie je získat 50 pacientů s rakovinou rekta, u kterých je plánována standardní radiochemoterapie. Základní ultrazvuková elastografie se provádí před radiochemoterapií a následuje opakované skenování dva a šest týdnů po zahájení léčby. Objektivní kvantitativní elastografické nálezy jsou porovnány se skóre TRG.
Účelem je objasnit schopnost ultrazvukové elastografie předpovídat léčebnou odpověď v časném stadiu srovnáním kvantitativních ultrazvukových parametrů před, během a po léčbě s výsledky MR skenu a histopatologickým stupněm regrese nádoru (TRG skóre) po operaci.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
-
Vejle, Dánsko, 7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s biopticky verifikovaným adenokarcinomem rekta ≤ 10 cm od análního okraje.
- T3/4 tumor hodnocený transrektálním ultrazvukem a MR a CRMMR < 5 mm.
- Předpokládaná délka života více než 3 měsíce.
- Věk ≥18 let.
- Stav výkonnosti ≤ 2 podle WHO.
- Pacient schopen dodržovat pokyny protokolu.
- Podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí radiační léčba pánve.
- Známé vzdálené metastázy.
- Závažná onemocnění kontraindikující léčbu, včetně kardiovaskulárních onemocnění.
- Další maligní onemocnění kromě kurativního léčeného nemelanózního karcinomu kůže a dříve léčeného karcinomu in situ cervicis uteri.
- Kardiostimulátor
- jiné onemocnění, které činí pacienta nezpůsobilým pro účast ve studii podle hodnocení zkoušejícího
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s rakovinou konečníku v chemoradiaci
|
Neinvazivní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň regrese nádoru
Časové okno: 8 týdnů po operaci
|
8 týdnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-20100028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .