Elastografia Ultrassônica em Pacientes com Câncer Retal
Elastografia ultrassonográfica de pacientes com câncer retal tratados com quimiorradiação pré-operatória
O objetivo deste estudo é recrutar 50 pacientes com câncer retal planejados para receber radioquimioterapia padrão. Uma elastografia ultrassônica de linha de base é realizada antes da radioquimioterapia e seguida por novas varreduras duas e seis semanas após o início do tratamento. Os achados quantitativos objetivos da elastografia são comparados com o escore TRG.
O objetivo é elucidar a capacidade da elastografia ultrassônica de prever a resposta ao tratamento em um estágio inicial, comparando os parâmetros ultrassônicos quantitativos antes, durante e após o tratamento com os resultados da ressonância magnética e o grau de regressão histopatológica do tumor (pontuação TRG) após a operação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
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Vejle, Dinamarca, 7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com biópsia constataram adenocarcinoma no reto ≤ 10 cm da borda anal.
- Tumor T3/4 avaliado por ultrassonografia transretal e RM, e CRMMR < 5 mm.
- Expectativa de vida de mais de 3 meses.
- Idade ≥18 anos.
- Status de desempenho ≤ 2 de acordo com a OMS.
- Paciente capaz de observar as diretrizes do protocolo.
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Tratamento de radiação anterior para a pelve.
- Metástases distantes conhecidas.
- Doenças graves que contra-indicam o tratamento, incluindo doenças cardiovasculares.
- Outras doenças malignas além de câncer de pele não melanótico tratado curativamente e carcinoma in situ cervicis uteri previamente tratado.
- Marcapasso
- outra doença que torne o paciente inapto para a participação no estudo, conforme avaliado pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com câncer retal em quimiorradiação
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Não invasivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Grau de regressão do tumor
Prazo: 8 semanas após a operação
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8 semanas após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-20100028
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