직장암 환자의 초음파 엘라스토그래피
2013년 6월 14일 업데이트: Vejle Hospital
수술 전 화학방사선 치료를 받은 직장암 환자의 초음파 탄성촬영술
이 연구의 목적은 표준 방사선화학요법을 받을 계획인 직장암 환자 50명을 모집하는 것입니다. 기본 초음파 탄성촬영술은 방사선화학요법 전에 수행되고 치료 시작 후 2주 및 6주 후에 다시 스캔됩니다. 객관적인 정량적 탄성 측정 결과를 TRG 점수와 비교합니다.
치료 전, 중, 후의 정량적 초음파 매개변수를 MR 스캔 결과와 수술 후 조직병리학적 종양 퇴행 등급(TRG score)과 비교하여 초음파 탄성촬영술이 조기에 치료 반응을 예측하는 능력을 규명하는데 목적이 있다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vejle, 덴마크, 7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
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Vejle, 덴마크, 7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직장암 환자는 덴마크 바일 병원 종양학과에서 수술 전 화학방사선 요법을 계획했습니다.
설명
포함 기준:
- 생검을 통해 항문 가장자리에서 10cm 이하의 직장에서 선암이 확인된 환자.
- 경직장 초음파 및 MR 및 CRMMR < 5mm로 평가한 T3/4 종양.
- 수명은 3개월 이상입니다.
- 연령 ≥18세.
- WHO에 따르면 성과 상태 ≤ 2.
- 프로토콜 지침을 준수할 수 있는 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 골반에 대한 이전 방사선 치료.
- 알려진 원격 전이.
- 심혈관 질환을 포함한 심각한 질병 금기 치료.
- 근치적으로 치료된 비흑색성 피부암 및 이전에 치료된 자궁경부암종 이외의 다른 악성 질환.
- 맥박 조정 장치
- 연구자가 평가한 연구 참여에 부적합한 환자를 만드는 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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화학방사선 요법을 받는 직장암 환자
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비침습적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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종양 퇴행 등급
기간: 수술 후 8주
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수술 후 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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