Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyds-elastografi hos patienter med endetarmskræft

14. juni 2013 opdateret af: Vejle Hospital

Ultralydselastografi af rektalcancerpatienter behandlet med præoperativ kemoradiation

Formålet med denne undersøgelse er at rekruttere 50 endetarmskræftpatienter, der er planlagt til at modtage standard radiokemoterapi. En baseline ultralydselastografi udføres før radiokemoterapi og efterfulgt af re-scanninger to og seks uger efter påbegyndelse af behandlingen. De objektive kvantitative elastografi-fund sammenlignes med TRG-scoren.

Formålet er at belyse ultralydselastografiens evne til at forudsige behandlingsrespons på et tidligt stadie ved at sammenligne kvantitative ultralydsparametre før, under og efter behandling med MR-scanningsresultater og histopatologisk Tumor Regression Grade (TRG-score) efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Danmark, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endetarmskræftpatienter planlagt til præoperativ kemoradiation på Onkologisk Afd., Vejle Sygehus, Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med biopsi verificeret adenocarcinom i endetarmen ≤ 10 cm fra analkanten.
  2. T3/4 tumor vurderet ved transrektal ultralyd og MR, og CRMMR < 5 mm.
  3. Forventet levetid på mere end 3 måneder.
  4. Alder ≥18 år.
  5. Ydeevnestatus ≤ 2 ifølge WHO.
  6. Patient i stand til at overholde protokollens retningslinjer.
  7. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere strålebehandling af bækkenet.
  2. Kendte fjernmetastaser.
  3. Alvorlig sygdom kontraindikerende behandling, herunder hjerte-kar-sygdomme.
  4. Anden malign sygdom bortset fra kurativt behandlet ikke-melanotisk hudkræft og tidligere behandlet carcinoma in situ cervicis uteri.
  5. Pacemaker
  6. anden sygdom, der gør patienten uegnet til undersøgelsesdeltagelse, vurderet af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endetarmskræftpatienter i kemoradiation
Andet: Ultralyds elastografi
Ikke-invasiv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumorregressionsgrad
Tidsramme: 8 uger efter operationen
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vejle Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2011

Først opslået (SKØN)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20100028

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner