Elastografia ad ultrasuoni in pazienti con cancro del retto
Elastografia ad ultrasuoni di pazienti con cancro del retto trattati con chemioradioterapia preoperatoria
Lo scopo di questo studio è reclutare 50 pazienti affetti da cancro del retto programmati per ricevere radiochemioterapia standard. Un'elastografia ultrasonica di base viene eseguita prima della radiochemioterapia e seguita da nuove scansioni due e sei settimane dopo l'inizio del trattamento. I risultati oggettivi dell'elastografia quantitativa vengono confrontati con il punteggio TRG.
Lo scopo è chiarire la capacità dell'elastografia ultrasonica di prevedere la risposta al trattamento in una fase precoce confrontando i parametri quantitativi degli ultrasuoni prima, durante e dopo il trattamento con i risultati della scansione RM e il grado di regressione tumorale istopatologico (punteggio TRG) dopo l'operazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vejle, Danimarca, 7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
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Vejle, Danimarca, 7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con biopsia hanno verificato adenocarcinoma nel retto ≤ 10 cm dal margine anale.
- Tumore T3/4 valutato mediante ecografia transrettale e RM e CRMMR < 5 mm.
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
- Età ≥18 anni.
- Performance status ≤ 2 secondo l'OMS.
- Paziente in grado di osservare le linee guida del protocollo.
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Precedente radioterapia per il bacino.
- Metastasi a distanza note.
- Malattia grave che controindica il trattamento, comprese le malattie cardiovascolari.
- Altre malattie maligne oltre al cancro della pelle non melanotico trattato in modo curativo e al carcinoma in situ cervicis uteri precedentemente trattato.
- Stimolatore cardiaco
- altra malattia che rende il paziente non idoneo alla partecipazione allo studio come valutato dallo sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con cancro del retto in chemioradioterapia
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Non invasivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Grado di regressione del tumore
Lasso di tempo: 8 settimane dopo l'operazione
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8 settimane dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-20100028
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