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Elastografía por ultrasonido en pacientes con cáncer de recto

14 de junio de 2013 actualizado por: Vejle Hospital

Elastografía por ultrasonido de pacientes con cáncer de recto tratados con quimiorradiación preoperatoria

El objetivo de este estudio es reclutar a 50 pacientes con cáncer de recto planificados para recibir radioquimioterapia estándar. Se realiza una elastografía ultrasónica de referencia antes de la radioquimioterapia y luego se realizan nuevas exploraciones dos y seis semanas después del inicio del tratamiento. Los hallazgos cuantitativos objetivos de la elastografía se comparan con la puntuación TRG.

El propósito es dilucidar la capacidad de la elastografía ultrasónica para predecir la respuesta al tratamiento en una etapa temprana mediante la comparación de los parámetros de ultrasonido cuantitativos antes, durante y después del tratamiento con los resultados de la resonancia magnética y el grado de regresión tumoral histopatológico (puntuación TRG) después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Dinamarca, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer rectal planificados para quimiorradiación preoperatoria en el Departamento de Oncología, Hospital Vejle, Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con adenocarcinoma verificado por biopsia en el recto ≤ 10 cm del borde anal.
  2. Tumor T3/4 evaluado por ecografía transrectal y RM, y CRMMR < 5 mm.
  3. Esperanza de vida de más de 3 meses.
  4. Edad ≥18 años.
  5. Estado funcional ≤ 2 según la OMS.
  6. Paciente capaz de observar las pautas del protocolo.
  7. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  1. Tratamiento previo de radiación para la pelvis.
  2. Metástasis a distancia conocidas.
  3. Enfermedad grave que contraindique el tratamiento, incluida la enfermedad cardiovascular.
  4. Otras enfermedades malignas además del cáncer de piel no melanótico tratado curativamente y el carcinoma in situ del cuello uterino tratado previamente.
  5. Marcapasos
  6. otra enfermedad que hace que el paciente no sea apto para participar en el estudio según lo evaluado por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con cáncer de recto en quimiorradiación
Otro: Elastografía ultrasónica
No invasivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la operación
8 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vejle Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-20100028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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