Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-elastografie bij patiënten met rectumkanker

14 juni 2013 bijgewerkt door: Vejle Hospital

Echografie-elastografie van rectumkankerpatiënten behandeld met preoperatieve chemoradiatie

Het doel van deze studie is om 50 rectumkankerpatiënten te rekruteren die gepland zijn om standaard radiochemotherapie te krijgen. Een baseline ultrasone elastografie wordt uitgevoerd voorafgaand aan radiochemotherapie en gevolgd door nieuwe scans twee en zes weken na aanvang van de behandeling. De objectieve kwantitatieve elastografiebevindingen worden vergeleken met de TRG-score.

Het doel is het verhelderen van het vermogen van ultrasone elastografie om de behandelingsrespons in een vroeg stadium te voorspellen door kwantitatieve ultrasone parameters voor, tijdens en na de behandeling te vergelijken met MR-scanresultaten en histopathologische tumorregressiegraad (TRG-score) na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Denemarken, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Rectumkankerpatiënten gepland voor preoperatieve chemoradiatie op de afdeling Oncologie, Vejle Hospital, Denemarken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met biopsie bevestigden adenocarcinoom in het rectum ≤ 10 cm van de anale rand.
  2. T3/4-tumor beoordeeld met transrectale echografie en MR, en CRMMR < 5 mm.
  3. Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
  4. Leeftijd ≥18 jaar.
  5. Prestatiestatus ≤ 2 volgens de WHO.
  6. Patiënt kan protocolrichtlijnen naleven.
  7. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere bestraling van het bekken.
  2. Bekende metastasen op afstand.
  3. Ernstige ziekte die een contra-indicatie vormt voor behandeling, waaronder hart- en vaatziekten.
  4. Andere kwaadaardige ziekten behalve curatief behandelde niet-melanotische huidkanker en eerder behandeld carcinoma in situ cervicis uteri.
  5. Pacemaker
  6. andere ziekte die de patiënt ongeschikt maakt voor deelname aan het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met endeldarmkanker bij chemoradiatie
Ander: Ultrasone elastografie
Niet-invasief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tumor regressie graad
Tijdsspanne: 8 weken na operatie
8 weken na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vejle Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20100028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren