Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos elasztográfia végbélrákos betegeknél

2013. június 14. frissítette: Vejle Hospital

Preoperatív kemoradiációval kezelt végbélrákos betegek ultrahang-elasztográfiája

A tanulmány célja 50 végbélrákos beteg toborzása, akiket standard radiokemoterápiára terveztek. A kiindulási ultrahangos elasztográfiát a radiokemoterápia előtt végezzük, majd két és hat héttel a kezelés megkezdése után ismételt szkennelést végeznek. Az objektív kvantitatív elasztográfiai eredményeket összehasonlítják a TRG pontszámmal.

A cél annak tisztázása, hogy az ultrahangos elasztográfia képes-e előre jelezni a kezelésre adott választ korai stádiumban a kezelés előtti, alatti és utáni kvantitatív ultrahang paraméterek MR-vizsgálati eredményeivel és a műtét utáni kórszövettani tumorregressziós fokozattal (TRG score) való összehasonlításával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

31

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Dánia, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Preoperatív kemoradiációra tervezett végbélrákos betegek a Vejle Kórház Onkológiai Osztályán, Dániában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A biopsziával igazolt adenokarcinóma a végbélben ≤ 10 cm-re az anális szélétől.
  2. T3/4 tumor transzrektális ultrahanggal és MR-rel értékelve, és CRMMR < 5 mm.
  3. A várható élettartam több mint 3 hónap.
  4. Életkor ≥18 év.
  5. Teljesítmény állapota ≤ 2 a WHO szerint.
  6. A beteg képes betartani a protokoll irányelveit.
  7. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  1. A medence korábbi sugárkezelése.
  2. Ismert távoli metasztázisok.
  3. Súlyos betegségek, amelyek ellenjavallják a kezelést, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket is.
  4. Egyéb rosszindulatú betegségek a gyógyítólag kezelt nem melanotikus bőrrákon és a korábban kezelt in situ cervicis uteri carcinomán kívül.
  5. Pacemaker
  6. egyéb olyan betegség, amely alkalmatlanná teszi a beteget a vizsgálatban való részvételre a vizsgáló értékelése szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Végbélrákos betegek kemoradiációban
Egyéb: Ultrahangos elasztográfia
Nem invazív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tumor regressziós fokozat
Időkeret: 8 héttel a műtét után
8 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20100028

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel