直肠癌患者的超声弹性成像
2013年6月14日 更新者：Vejle Hospital
直肠癌术前放化疗患者的超声弹性成像
本研究的目的是招募 50 名计划接受标准放化疗的直肠癌患者。 在放化疗之前进行基线超声弹性成像，然后在治疗开始后两周和六周进行重新扫描。 将客观定量弹性成像结果与 TRG 评分进行比较。
目的是通过比较治疗前、治疗期间和治疗后的定量超声参数与 MR 扫描结果和术后组织病理学肿瘤消退等级 (TRG 评分) 来阐明超声弹性成像在早期预测治疗反应的能力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
31
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Vejle、丹麦、7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
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Vejle、丹麦、7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在丹麦 Vejle 医院肿瘤科进行术前放化疗的直肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 活检证实直肠腺癌距肛缘≤10cm。
- 经直肠超声和 MR 评估的 T3/4 肿瘤，并且 CRMMR < 5 mm。
- 寿命3个月以上。
- 年龄≥18岁。
- 根据 WHO，性能状态 ≤ 2。
- 患者能够遵守协议指南。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 以前对骨盆进行过放射治疗。
- 已知远处转移。
- 严重疾病禁忌治疗，包括心血管疾病。
- 除已治愈的非黑色素性皮肤癌和先前已治疗的宫颈原位癌外的其他恶性疾病。
- 起搏器
- 经研究者评估使患者不适合参与研究的其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受化放疗的直肠癌患者
|
无创
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肿瘤消退等级
大体时间：术后8周
|
术后8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月21日
首次发布 (估计)
2011年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月14日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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