Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänielastografia potilailla, joilla on peräsuolen syöpä

perjantai 14. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Vejle Hospital

Preoperatiivisella kemosäteilyllä hoidettujen peräsuolen syöpäpotilaiden ultraäänielastografia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 50 peräsuolen syöpäpotilasta, jotka on suunniteltu saamaan tavallista sädekemoterapiaa. Perustason ultraäänielastografia tehdään ennen sädekemoterapiaa ja sen jälkeen uudelleenskannaukset kaksi ja kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen. Objektiivisia kvantitatiivisia elastografiatuloksia verrataan TRG-pisteisiin.

Tarkoituksena on selvittää ultraäänielastografian kykyä ennustaa hoitovastetta varhaisessa vaiheessa vertaamalla kvantitatiivisia ultraääniparametreja ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen MR-skannaustuloksilla ja histopatologisella tuumorin regressioasteella (TRG-pistemäärä) leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Tanska, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräsuolen syöpäpotilaat, joille on suunniteltu leikkausta edeltävää kemoradiaatiota Vejlen sairaalan onkologian osastolla, Tanskassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli biopsiavarmennettu adenokarsinooma peräsuolessa ≤ 10 cm peräaukon reunasta.
  2. T3/4 kasvain arvioitu transrektaalisella ultraäänellä ja MR:llä ja CRMMR < 5 mm.
  3. Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta.
  4. Ikä ≥18 vuotta.
  5. Suorituskykytila ​​≤ 2 WHO:n mukaan.
  6. Potilas pystyy noudattamaan protokollan ohjeita.
  7. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi lantion sädehoito.
  2. Tunnetut etäpesäkkeet.
  3. Vakava sairaus, joka on hoidon vasta-aiheinen, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet.
  4. Muut pahanlaatuiset sairaudet paitsi hoidetulla ei-melanoottinen ihosyöpä ja aiemmin hoidettu in situ cervicis uteri -syöpä.
  5. Sydämentahdistin
  6. muu sairaus, joka tekee potilaan tutkijan arvioimana sopimattoman tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peräsuolen syöpäpotilaat kemosäteilyhoidossa
Muut: Ultraääni elastografia
Tunkeilematon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen regressioaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vejle Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 17. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20100028

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa