Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elastografia ultrasonograficzna u chorych na raka odbytnicy

14 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

Elastografia ultrasonograficzna chorych na raka odbytnicy leczonych przedoperacyjną chemioradioterapią

Celem pracy jest rekrutacja 50 chorych na raka odbytnicy planowanych do standardowej radiochemioterapii. Wyjściową elastografię ultradźwiękową wykonuje się przed radiochemioterapią, a następnie po 2 i 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia wykonuje się powtórne badania. Obiektywne ilościowe wyniki elastografii porównuje się z wynikiem TRG.

Celem jest wyjaśnienie zdolności elastografii ultradźwiękowej do przewidywania odpowiedzi na leczenie na wczesnym etapie poprzez porównanie ilościowych parametrów ultrasonograficznych przed, w trakcie i po leczeniu z wynikami skanowania MR i stopniem regresji histopatologicznej guza (TRG) po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Vejle, Dania, 7100
        • Dept. of Oncology, Vejle Hospital
      • Vejle, Dania, 7100
        • Dept. of Radiology, Vejle Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem odbytnicy zakwalifikowani do przedoperacyjnej chemioradioterapii na Oddziale Onkologii Szpitala Vejle, Dania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z gruczolakorakiem potwierdzonym biopsją w odbytnicy ≤ 10 cm od brzegu odbytu.
  2. Guz T3/4 oceniany za pomocą ultrasonografii przezodbytniczej i MR oraz CRMMR < 5 mm.
  3. Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące.
  4. Wiek ≥18 lat.
  5. Stan sprawności ≤ 2 według WHO.
  6. Pacjent jest w stanie przestrzegać wytycznych protokołu.
  7. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia radioterapia miednicy.
  2. Znane odległe przerzuty.
  3. Poważna choroba przeciwwskazana do leczenia, w tym choroby układu krążenia.
  4. Inne nowotwory złośliwe poza leczonym leczonym niemelanotycznym rakiem skóry i wcześniej leczonym rakiem in situ cervicis macic.
  5. Rozrusznik serca
  6. inna choroba, która według oceny badacza czyni pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chorzy na raka odbytnicy w chemioradioterapii
Inny: Elastografia ultradźwiękowa
Nieinwazyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień regresji guza
Ramy czasowe: 8 tygodni po operacji
8 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20100028

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj