Élastographie échographique chez les patients atteints d'un cancer du rectum
Élastographie échographique de patients atteints d'un cancer du rectum traités par chimioradiothérapie préopératoire
Le but de cette étude est de recruter 50 patients atteints d'un cancer du rectum devant recevoir une radiochimiothérapie standard. Une élastographie ultrasonore de base est réalisée avant la radiochimiothérapie et suivie de réexamens deux et six semaines après le début du traitement. Les résultats objectifs de l'élastographie quantitative sont comparés au score TRG.
L'objectif est d'élucider la capacité de l'élastographie ultrasonore à prédire la réponse au traitement à un stade précoce en comparant les paramètres quantitatifs de l'échographie avant, pendant et après le traitement avec les résultats de l'IRM et le score histopathologique de régression tumorale (TRG) après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vejle, Danemark, 7100
- Dept. of Oncology, Vejle Hospital
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Vejle, Danemark, 7100
- Dept. of Radiology, Vejle Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un adénocarcinome confirmé par biopsie dans le rectum à ≤ 10 cm de la marge anale.
- Tumeur T3/4 évaluée par échographie transrectale et IRM, et CRMMR < 5 mm.
- Espérance de vie supérieure à 3 mois.
- Âge ≥18 ans.
- Statut de performance ≤ 2 selon l'OMS.
- Patient capable de respecter les directives du protocole.
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie antérieure pour le bassin.
- Métastases à distance connues.
- Maladie grave contre-indiquant le traitement, y compris les maladies cardiovasculaires.
- Autre affection maligne en dehors du cancer de la peau non mélanique traité curativement et du carcinome in situ du col de l'utérus précédemment traité.
- Stimulateur cardiaque
- autre maladie rendant le patient inapte à participer à l'étude, telle qu'évaluée par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer du rectum en chimioradiothérapie
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Non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Grade de régression tumorale
Délai: 8 semaines après l'opération
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8 semaines après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20100028
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