ルビジウム-82 PET と Tc-99m-MIBI SPET: 直接比較
2014年5月13日 更新者：Advanced Accelerator Applications
ルビジウム 82 PET およびテクネチウム 99m-MIBI SPET による冠動脈疾患の診断: 冠動脈 CT 血管造影との直接比較
この研究の主な目的は、重大な冠動脈疾患 (CAD) の評価において、ルビジウム 82 PET と Tc-99m-MIBI SPET を使用した心筋灌流イメージングを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心筋虚血を評価するためのシンチグラフィーのために紹介されました
- インフォームド・フォームによる書面による同意を与える能力。
除外基準:
- 同意能力の障害
- 妊娠中または授乳中
- 点滴造影剤に対するアレルギー
- 腎不全
- 重度のコントロール不能な喘息
- 閉所恐怖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：シングルアーム
これは、CTA をゴールドスタンダードとした、ルビジウム 82 PET と Tc-99m-MIBI SPET の直接比較です。
すべての患者は 3 つの画像検査プロトコルを受けます。
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1 回の注射で許容される最大線量: 2200 MBq 1 回の検査で許容される最大累積線量: 4400 MBq 静脈内使用
他の名前：
1 回の注射で許容される最大用量: 1000 MBq 静脈内使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重大な冠動脈疾患（冠動脈 CT 血管造影で >70% の狭窄と定義される）を検出する特異性
時間枠：2日まで
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主な目的は PET と SPET を比較することであり、主な結果は重大な冠動脈疾患 (冠動脈 CT 血管造影で >70% の狭窄と定義される) を検出する特異性です。
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2日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ルビジウム-82 PET画像とTc-99m-MIBI SPET画像の臨床的解釈の差異を評価します。
時間枠：2日まで
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2日まで
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ルビジウム-82 PET と Tc-99m-MIBI SPET の間で、灌流が低下している「心筋の割合」の差異を評価します。
時間枠：2日まで
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2日まで
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ルビジウム-82 PET と Tc-99m-MIBI SPET の間の画質、アーティファクト、および解釈の信頼度の違いを評価します。
時間枠：2日まで
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2日まで
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ルビダム 82 または Tc-MIBI 投与中の有害事象または反応を評価します。
時間枠：2日まで
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2日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leon Menezes, Dr.、University College Hospital London NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月13日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。