Rubidium-82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET：头对头比较
2014年5月13日 更新者：Advanced Accelerator Applications
使用铷 82 PET 和锝 99m-MIBI SPET 诊断冠状动脉疾病：与冠状动脉 CT 血管造影的头对头比较
本研究的主要目的是比较使用铷-82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET 的心肌灌注成像，以评估显着的冠状动脉疾病 (CAD)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
135
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 转诊进行闪烁扫描以评估心肌缺血
- 给予知情书面同意的能力。
排除标准：
- 同意能力受损
- 怀孕或哺乳
- 对静脉造影剂过敏
- 肾功能衰竭
- 严重的不受控制的哮喘
- 幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：单臂
这是以 CTA 作为金标准对铷 82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET 进行的头对头比较。
所有患者都将接受三种成像方案。
|
每次注射允许的最大剂量：2200 MBq 每次检查允许的最大累积剂量：4400 MBq 静脉内使用
其他名称：
每次注射允许的最大剂量：1000 MBq 静脉内使用
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测显着冠状动脉疾病的特异性（在冠状动脉 CT 血管造影中定义为 >70% 狭窄）
大体时间：最多 2 天
|
主要目的是比较 PET 与 SPET，主要结果是检测显着冠状动脉疾病（在冠状动脉 CT 血管造影中定义为 >70% 狭窄）的特异性。
|
最多 2 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 Rubidium-82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET 图像在临床解释上的任何差异。
大体时间：最多 2 天
|
最多 2 天
|
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评估 Rubidium-82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET 之间灌注不足的“心肌百分比”的任何差异。
大体时间：最多 2 天
|
最多 2 天
|
|
评估 Rubidium-82 PET 和 Tc-99m-MIBI SPET 在图像质量、伪影和解释置信度方面的任何差异。
大体时间：最多 2 天
|
最多 2 天
|
|
在 Rubidum-82 或 Tc-MIBI 给药期间评估任何不良事件或反应。
大体时间：最多 2 天
|
最多 2 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leon Menezes, Dr.、University College Hospital London NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月22日
首次发布 (估计)
2011年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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