Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rubidium-82 PET och Tc-99m-MIBI SPET: En jämförelse mellan varandra

13 maj 2014 uppdaterad av: Advanced Accelerator Applications

Diagnos av kranskärlssjukdom med Rubidium-82 PET och Technetium-99m-MIBI SPET: En jämförelse mellan varandra, kontra kranskärls-CT-angiografi

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra myokardperfusionsavbildning med Rubidium-82 PET med Tc-99m-MIBI SPET, vid utvärdering av signifikant kranskärlssjukdom (CAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

135

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • University College Hospital London NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad för scintigrafi för att bedöma myokardischemi
  • Förmåga att ge informerat skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Nedsatt förmåga att samtycka
  • Graviditet eller amning
  • Allergi mot intravenös kontrast
  • Njursvikt
  • Svår okontrollerad astma
  • Klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enkelarm
Detta är en Head to Head-jämförelse mellan Rubidium-82 PET och Tc-99m-MIBI SPET med CTA som guldstandard. Alla patienter kommer att genomgå de tre avbildningsprotokollen.
Läkemedel: Rubidium-82
Maximal dos per injektion: 2200 MBq Maximal ackumulerad dos per undersökning: 4400 MBq Intravenös användning
Andra namn:
  • CardioGen-82
Läkemedel: Sestamibi. beredning med natriumperteknetat (99mTc)
Maximal dos per injektion: 1000 MBq Intravenös användning
Andra namn:
  • Technescan MIBI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificiteten för att upptäcka signifikant kranskärlssjukdom (definierad som >70 % stenos, vid koronar CT-angiografi)
Tidsram: Upp till 2 dagar
Det primära målet är att jämföra PET vs SPET, där det primära resultatet är specificiteten för att upptäcka signifikant kranskärlssjukdom (definierad som >70 % stenos, vid koronar CT-angiografi).
Upp till 2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera eventuella skillnader i den kliniska tolkningen av bilderna Rubidium-82 PET och Tc-99m-MIBI SPET.
Tidsram: Upp till 2 dagar
Upp till 2 dagar
Utvärdera eventuell skillnad i "Procent myokardium" som är hypoperfunderat, mellan Rubidium-82 PET och Tc-99m-MIBI SPET.
Tidsram: Upp till 2 dagar
Upp till 2 dagar
Utvärdera eventuella skillnader i bildkvalitet, artefakter och tolkningssäkerhet mellan Rubidium-82 PET och Tc-99m-MIBI SPET.
Tidsram: Upp till 2 dagar
Upp till 2 dagar
Utvärdera eventuella biverkningar eller reaktioner under administrering av Rubidum-82 eller Tc-MIBI.
Tidsram: Upp till 2 dagar
Upp till 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Advanced Accelerator Applications

Utredare

  • Huvudutredare: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009Rb82UK
  • 2009-016645-25 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Rubidium-82

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera