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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379677
Rubidium-82 PET 및 Tc-99m-MIBI SPET: 일대일 비교
2014년 5월 13일 업데이트: Advanced Accelerator Applications
Rubidium-82 PET와 Technetium-99m-MIBI SPET를 이용한 관상동맥질환 진단: 관상동맥 CT 혈관조영술과 일대일 비교
본 연구의 주요 목적은 유의한 관상동맥질환(CAD) 평가에서 Rubidium-82 PET와 Tc-99m-MIBI SPET를 이용한 심근관류 영상을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심근 허혈을 평가하기 위한 신티그라피 의뢰
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 동의 능력 장애
- 임신 또는 모유 수유
- 정맥 조영제에 대한 알레르기
- 신부전
- 심한 조절되지 않는 천식
- 밀실 공포증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 암
이것은 CTA를 금본위제로 사용하여 Rubidium-82 PET와 Tc-99m-MIBI SPET 간의 일대일 비교입니다.
모든 환자는 세 가지 이미징 프로토콜을 받게 됩니다.
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주사당 허용되는 최대 선량: 2200 MBq 검사당 허용되는 최대 누적 선량: 4400 MBq 정맥 사용
다른 이름들:
주사 당 허용되는 최대 용량: 1000 MBq 정맥 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유의미한 관상동맥 질환 검출의 특이성(관상동맥 CT 혈관조영술에서 >70% 협착증으로 정의됨)
기간: 최대 2일
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1차 목표는 PET 대 SPET를 비교하는 것이며, 1차 결과는 중요한 관상동맥 질환(관상동맥 CT 혈관조영술에서 >70% 협착증으로 정의됨)을 감지하는 특이성입니다.
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최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rubidium-82 PET 및 Tc-99m-MIBI SPET 영상의 임상적 해석의 차이를 평가합니다.
기간: 최대 2일
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최대 2일
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Rubidium-82 PET와 Tc-99m-MIBI SPET 사이에 저관류된 "백분율 심근"의 차이를 평가합니다.
기간: 최대 2일
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최대 2일
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Rubidium-82 PET와 Tc-99m-MIBI SPET 간의 이미지 품질, 아티팩트 및 해석 신뢰도의 차이를 평가합니다.
기간: 최대 2일
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최대 2일
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Rubidum-82 또는 Tc-MIBI 투여 중 부작용이나 반응을 평가하십시오.
기간: 최대 2일
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최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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