Rubid-82 PET i Tc-99m-MIBI SPET: bezpośrednie porównanie
13 maja 2014 zaktualizowane przez: Advanced Accelerator Applications
Diagnostyka choroby wieńcowej za pomocą rubidu-82 PET i technetu-99m-MIBI SPET: bezpośrednie porównanie z koronarografią CT
Głównym celem tego badania jest porównanie obrazowania perfuzji mięśnia sercowego za pomocą Rubidium-82 PET z Tc-99m-MIBI SPET, w ocenie istotnej choroby wieńcowej (CAD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na scyntygrafię w celu oceny niedokrwienia mięśnia sercowego
- Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzona zdolność do wyrażenia zgody
- Ciąża lub karmienie piersią
- Alergia na kontrast dożylny
- Niewydolność nerek
- Ciężka niekontrolowana astma
- Klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pojedyncze ramię
To jest bezpośrednie porównanie między rubidem-82 PET i Tc-99m-MIBI SPET z CTA jako złotym standardem.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani trzem protokołom obrazowania.
|
Maksymalna dozwolona dawka na wstrzyknięcie: 2200 MBq Maksymalna skumulowana dawka dozwolona na badanie: 4400 MBq Podanie dożylne
Inne nazwy:
Maksymalna dozwolona dawka na wstrzyknięcie: 1000 MBq Podanie dożylne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Swoistość wykrywania istotnej choroby wieńcowej (zdefiniowanej jako >70% zwężenie w koronarografii CT)
Ramy czasowe: Do 2 dni
|
Głównym celem jest porównanie PET z SPET, przy czym głównym wynikiem jest swoistość wykrywania istotnej choroby wieńcowej (zdefiniowanej jako >70% zwężenie w koronarografii CT).
|
Do 2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wszelkie różnice w interpretacji klinicznej obrazów Rubidium-82 PET i Tc-99m-MIBI SPET.
Ramy czasowe: Do 2 dni
|
Do 2 dni
|
|
Oceń wszelkie różnice w „Procent mięśnia sercowego”, który jest hipoperfuzyjny, między Rubidium-82 PET i Tc-99m-MIBI SPET.
Ramy czasowe: Do 2 dni
|
Do 2 dni
|
|
Oceń wszelkie różnice w jakości obrazu, artefaktach i pewności interpretacji między Rubidium-82 PET i Tc-99m-MIBI SPET.
Ramy czasowe: Do 2 dni
|
Do 2 dni
|
|
Oceń wszelkie niepożądane zdarzenia lub reakcje podczas podawania Rubidum-82 lub Tc-MIBI.
Ramy czasowe: Do 2 dni
|
Do 2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009Rb82UK
- 2009-016645-25 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .