Rubídio-82 PET e Tc-99m-MIBI SPET: uma comparação frente a frente
13 de maio de 2014 atualizado por: Advanced Accelerator Applications
Diagnóstico de doença arterial coronariana com PET de rubídio-82 e SPET de tecnécio-99m-MIBI: uma comparação cabeça a cabeça versus angiotomografia coronariana
O principal objetivo deste estudo é comparar a imagem de perfusão miocárdica usando Rubidium-82 PET com Tc-99m-MIBI SPET, na avaliação de doença arterial coronariana (DAC) significativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para cintilografia para avaliar isquemia miocárdica
- Capacidade de dar consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Capacidade prejudicada para consentir
- Gravidez ou amamentação
- Alergia ao contraste iv
- Insuficiência renal
- Asma grave descontrolada
- Claustrofobia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço único
Esta é uma comparação direta entre Rubidium-82 PET e Tc-99m-MIBI SPET com CTA como padrão-ouro.
Todos os pacientes serão submetidos aos três protocolos de imagem.
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Dose máxima permitida por injeção: 2200 MBq Dose máxima acumulada permitida por exame: 4400 MBq Uso intravenoso
Outros nomes:
Dose máxima permitida por injeção: 1000 MBq Uso Intravenoso
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A especificidade de detectar doença arterial coronariana significativa (definida como sendo >70% de estenose, na angiotomografia coronariana)
Prazo: Até 2 dias
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O objetivo primário é comparar PET vs. SPET, sendo o desfecho primário a especificidade da detecção de doença arterial coronariana significativa (definida como sendo >70% de estenose, na angiotomografia coronariana).
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Até 2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie qualquer diferença na interpretação clínica das imagens Rubidium-82 PET e Tc-99m-MIBI SPET.
Prazo: Até 2 dias
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Até 2 dias
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Avalie qualquer diferença no "Percentual de miocárdio" hipoperfundido entre Rubidium-82 PET e Tc-99m-MIBI SPET.
Prazo: Até 2 dias
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Até 2 dias
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Avalie qualquer diferença na qualidade da imagem, artefatos e confiança interpretativa entre Rubidium-82 PET e Tc-99m-MIBI SPET.
Prazo: Até 2 dias
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Até 2 dias
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Avalie quaisquer eventos ou reações adversas, durante a administração de Rubidum-82 ou Tc-MIBI.
Prazo: Até 2 dias
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Até 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009Rb82UK
- 2009-016645-25 (Número EudraCT)
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