Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ с рубидием-82 и Тс-99m-MIBI SPET: прямое сравнение

13 мая 2014 г. обновлено: Advanced Accelerator Applications

Диагностика ишемической болезни сердца с помощью ПЭТ с рубидием-82 и СПЭТ с технецием-99m-MIBI: прямое сравнение с коронарной КТ-ангиографией

Основная цель этого исследования - сравнить визуализацию перфузии миокарда с использованием ПЭТ с рубидием-82 и Тс-99m-MIBI SPET при оценке серьезной болезни коронарных артерий (ИБС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на сцинтиграфию для оценки ишемии миокарда
  • Возможность дать информированное письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Нарушение способности давать согласие
  • Беременность или кормление грудью
  • Аллергия на внутривенное контрастирование
  • Почечная недостаточность
  • Тяжелая неконтролируемая астма
  • Клаустрофобия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука
Это прямое сравнение ПЭТФ с рубидием-82 и ТФЭТ с Tc-99m-MIBI с CTA в качестве золотого стандарта. Все пациенты будут проходить три протокола визуализации.
Лекарство: Рубидий-82
Максимально допустимая доза на инъекцию: 2200 МБк Максимально допустимая кумулятивная доза на исследование: 4400 МБк Внутривенное введение
Другие имена:
  • КардиоГен-82
Лекарство: Сестамиби. восстановление пертехнетатом натрия (99mTc)
Максимально допустимая доза на инъекцию: 1000 МБк внутривенно.
Другие имена:
  • Технескан МИБИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфичность выявления значительного поражения коронарных артерий (определяемого как стеноз >70% по данным коронарной КТ-ангиографии)
Временное ограничение: До 2 дней
Основная цель состоит в том, чтобы сравнить ПЭТ и СПЭТ, при этом основным результатом является специфичность выявления значительного заболевания коронарной артерии (определяемого как стеноз> 70% на коронарной КТ-ангиографии).
До 2 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените любые различия в клинической интерпретации изображений ПЭТ с рубидием-82 и Тс-99m-MIBI SPET.
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней
Оцените любую разницу в «процентном миокарде», который гипоперфузирован, между ПЭТ с рубидием-82 и Тс-99m-MIBI SPET.
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней
Оцените любую разницу в качестве изображения, артефактах и ​​достоверности интерпретации между ПЭТ с рубидием-82 и Тс-99m-MIBI SPET.
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней
Оцените любые нежелательные явления или реакции во время введения Rubidum-82 или Tc-MIBI.
Временное ограничение: До 2 дней
До 2 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Advanced Accelerator Applications

Следователи

  • Главный следователь: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009Rb82UK
  • 2009-016645-25 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рубидий-82

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться