Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rubidium-82 PET og Tc-99m-MIBI SPET: En head-to-head sammenligning

13. maj 2014 opdateret af: Advanced Accelerator Applications

Diagnose af koronararteriesygdom med Rubidium-82 PET og Technetium-99m-MIBI SPET: En head-to-head sammenligning, versus koronar CT-angiografi

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne myokardieperfusionsbilleddannelse ved brug af Rubidium-82 PET med Tc-99m-MIBI SPET i evalueringen af ​​signifikant koronararteriesygdom (CAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
        • University College Hospital London NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til scintigrafi for at vurdere myokardieiskæmi
  • Evne til at give informeret skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat evne til at samtykke
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for iv kontrast
  • Nyresvigt
  • Svær ukontrolleret astma
  • Klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enkelt arm
Dette er en Head to Head-sammenligning mellem Rubidium-82 PET og Tc-99m-MIBI SPET med CTA som guldstandard. Alle patienter vil gennemgå de tre billeddiagnostiske protokoller.
Medicin: Rubidium-82
Maksimal dosis tilladt pr. injektion: 2200 MBq Maksimal kumuleret dosis tilladt pr. undersøgelse: 4400 MBq Intravenøs brug
Andre navne:
  • CardioGen-82
Medicin: Sestamibi. rekonstitution med natriumpertechnetat (99mTc)
Maksimal dosis tilladt pr. injektion: 1000 MBq Intravenøs brug
Andre navne:
  • Technescan MIBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificiteten af ​​påvisning af signifikant koronararteriesygdom (som defineret som værende >70 % stenose, på koronar CT-angiografi)
Tidsramme: Op til 2 dage
Det primære formål er at sammenligne PET vs. SPET, hvor det primære resultat er specificiteten af ​​påvisning af signifikant koronararteriesygdom (som defineret som værende >70 % stenose ved koronar CT-angiografi).
Op til 2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer enhver forskel i den kliniske fortolkning af Rubidium-82 PET- og Tc-99m-MIBI SPET-billederne.
Tidsramme: Op til 2 dage
Op til 2 dage
Evaluer enhver forskel i "Procent myokardium", der er hypoperfunderet, mellem Rubidium-82 PET og Tc-99m-MIBI SPET.
Tidsramme: Op til 2 dage
Op til 2 dage
Evaluer enhver forskel i billedkvalitet, artefakter og fortolkningssikkerhed mellem Rubidium-82 PET og Tc-99m-MIBI SPET.
Tidsramme: Op til 2 dage
Op til 2 dage
Evaluer eventuelle bivirkninger eller reaktioner under administration af Rubidum-82 eller Tc-MIBI.
Tidsramme: Op til 2 dage
Op til 2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advanced Accelerator Applications

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2011

Først opslået (Skøn)

23. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009Rb82UK
  • 2009-016645-25 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Rubidium-82

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner