Rubidium-82 PET ja Tc-99m-MIBI SPET: Head to Head -vertailu
tiistai 13. toukokuuta 2014 päivittänyt: Advanced Accelerator Applications
Sepelvaltimotaudin diagnoosi Rubidium-82 PET:llä ja teknetium-99m-MIBI SPET:llä: Vertailu päähän, vs. sepelvaltimon CT-angiografia
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata sydänlihaksen perfuusiokuvausta Rubidium-82 PET:llä Tc-99m-MIBI SPET:iin merkittävän sepelvaltimotaudin (CAD) arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- University College Hospital London NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty skintigrafiaan sydänlihasiskemian arvioimiseksi
- Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt suostumuskyky
- Raskaus tai imetys
- Allergia suonensisäiselle kontrastille
- Munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea hallitsematon astma
- Klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi käsi
Tämä on Rubidium-82 PET:n ja Tc-99m-MIBI SPETin välinen Head to Head -vertailu, jossa CTA on kultastandardi.
Kaikille potilaille suoritetaan kolme kuvantamisprotokollaa.
|
Suurin sallittu annos per injektio: 2200 MBq Suurin sallittu kumulatiivinen annos tutkimusta kohti: 4400 MBq Laskimonsisäinen käyttö
Muut nimet:
Suurin sallittu annos per injektio: 1000 MBq Laskimonsisäinen käyttö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävän sepelvaltimotaudin havaitsemisen spesifisyys (määriteltynä yli 70 % ahtauma, sepelvaltimon CT-angiografiassa)
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Ensisijainen tavoite on verrata PET:tä vs. SPET:iin, ja ensisijainen tulos on merkittävän sepelvaltimotaudin havaitsemisen spesifisyys (määriteltynä >70 % ahtauma, sepelvaltimon CT-angiografiassa).
|
Jopa 2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi mahdolliset erot Rubidium-82 PET- ja Tc-99m-MIBI SPET -kuvien kliinisessä tulkinnassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Jopa 2 päivää
|
|
Arvioi mahdolliset erot hypoperfusoidun sydänlihaksen prosenttiosuudessa Rubidium-82 PET:n ja Tc-99m-MIBI SPETin välillä.
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Jopa 2 päivää
|
|
Arvioi mahdolliset erot Rubidium-82 PET:n ja Tc-99m-MIBI SPETin välillä kuvanlaadussa, artefakteissa ja tulkinnan luotettavuudessa.
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Jopa 2 päivää
|
|
Arvioi mahdolliset haittatapahtumat tai reaktiot Rubidum-82:n tai Tc-MIBI:n annon aikana.
Aikaikkuna: Jopa 2 päivää
|
Jopa 2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009Rb82UK
- 2009-016645-25 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .