Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rubidium-82 PET a Tc-99m-MIBI SPET: přímé srovnání

13. května 2014 aktualizováno: Advanced Accelerator Applications

Diagnóza ischemické choroby srdeční s Rubidium-82 PET a technecium-99m-MIBI SPET: Porovnání hlavy a hlavy, versus koronární CT angiografie

Hlavním účelem této studie je porovnat perfuzní zobrazování myokardu pomocí Rubidium-82 PET s Tc-99m-MIBI SPET při hodnocení významného onemocnění koronárních tepen (CAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • University College Hospital London NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro scintigrafii k posouzení ischemie myokardu
  • Schopnost dát informovaný písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Snížená schopnost souhlasit
  • Těhotenství nebo kojení
  • Alergie na iv kontrast
  • Selhání ledvin
  • Těžké nekontrolované astma
  • Klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
Toto je přímé srovnání mezi Rubidium-82 PET a Tc-99m-MIBI SPET s CTA jako zlatým standardem. Všichni pacienti podstoupí tři zobrazovací protokoly.
Lék: Rubidium-82
Maximální povolená dávka na injekci: 2200 MBq Maximální kumulovaná dávka povolená na vyšetření: 4400 MBq Intravenózní podání
Ostatní jména:
  • CardioGen-82
Lék: Sestamibi. rekonstituce technecistanem sodným (99mTc)
Maximální povolená dávka na injekci: 1000 MBq Intravenózní podání
Ostatní jména:
  • Technescan MIBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost detekce významného onemocnění koronárních tepen (jak je definováno jako >70% stenóza na koronární CT angiografii)
Časové okno: Až 2 dny
Primárním cílem je porovnat PET vs. SPET, přičemž primárním výsledkem je specifičnost detekce významného onemocnění koronárních tepen (jak je definováno jako >70% stenóza na koronární CT angiografii).
Až 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte jakýkoli rozdíl v klinické interpretaci snímků Rubidium-82 PET a Tc-99m-MIBI SPET.
Časové okno: Až 2 dny
Až 2 dny
Vyhodnoťte jakýkoli rozdíl v "procentuálním myokardu", který je hypoperfundovaný, mezi Rubidium-82 PET a Tc-99m-MIBI SPET.
Časové okno: Až 2 dny
Až 2 dny
Vyhodnoťte jakýkoli rozdíl v kvalitě obrazu, artefaktech a interpretační spolehlivosti mezi Rubidium-82 PET a Tc-99m-MIBI SPET.
Časové okno: Až 2 dny
Až 2 dny
Vyhodnoťte jakékoli nežádoucí účinky nebo reakce během podávání Rubidum-82 nebo Tc-MIBI.
Časové okno: Až 2 dny
Až 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Advanced Accelerator Applications

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leon Menezes, Dr., University College Hospital London NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009Rb82UK
  • 2009-016645-25 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rubidium-82

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit