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脊椎の磁気共鳴イメージング (MRIS)

2016年8月5日 更新者:Children's Healthcare of Atlanta

拡散強調 (DW) 磁気共鳴画像 (MRI) 画像は、脳の急性損傷を検出するための十分に確立された方法であり、アトランタのチルドレンズ ヘルスケアで MRI 脳スキャンを受けるすべての子供に使用されます。 DW MRI を使用して、脊髄などの体の他の領域を研究する可能性は、大きな臨床的可能性を秘めていると認識されています。 ただし、2 つの主な問題は、技術の臨床応用を妨げています。第一に、技術の極端な運動感度は、呼吸運動が臨床研究を妨げていることを意味しました。 第二に、脊髄が脊柱の骨に近接しているため、脳用に開発された技術を脊椎に適用することが複雑になります。 最近、これらの問題に対処するいくつかの技術が開発され、アトランタのチルドレンズ ヘルスケアで使用されている MRI スキャナーで利用できるようになりました。

私たちは今、これらの技術が日常の臨床現場で子供たちにどの程度効果があるかを評価したいと考えています. このため、脳または脊椎の定期的なスキャンを受ける子供のイメージングプロトコルに、脊椎の単一スキャンを追加したいと考えています。 これにより、正常なスパインと異常なスパインの両方で画質を評価できます。 脊椎が正常な 60 人の患者と異常な脊椎を持つ 30 人の患者を登録する予定です。 追加の鎮静および/または造影は必要なく、拡散研究のための追加のイメージング時間は 10 分未満です。 親の同意は、患者が研究に登録されるための前提条件となります。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

背景と意義

拡散強調 (DW) 磁気共鳴画像法 (MRI) 画像法は、脳の急性虚血性損傷を検出するための十分に確立された方法であり、脳の構造と組織の研究にますます適用されています (1,2)。 この技術は、水分子の運動に関する情報を提供し、電離放射線を使用しません。 DW MRI を使用して、脊髄などの高度に秩序化された神経系の神経細胞の微細構造を調べる可能性は、大きな臨床的可能性があると認識されています。 ただし、周囲の骨構造、脳脊髄液 (CSF) の動き、頸動脈と椎骨動脈の拍動、呼吸運動からの感受性アーチファクトの組み合わせが、臨床研究を妨げてきました。 最近、これらの問題に対処するためのいくつかの技術が開発されており (3,4)、これらの方法のうちの 2 つは、まもなく CHOA のスコティッシュ ライト キャンパスで使用できるようになります。

脊椎の DW イメージングを次の患者グループに適用することを提案します。

  1. コードがつながれている患者。
  2. キアリⅠ型奇形の患者。
  3. 脊椎の MRI を受ける正常な子供。

すべての研究は、すでに MRI を依頼された子供に対して実施され、拡散シーケンスは、要求された MRI 検査が完了した後に実施されます。 追加の鎮静および/または造影剤は必要ありません。 これらの研究のすべてについて、両親からインフォームドコンセントが要求される。 拡散研究に必要な追加のイメージング時間は 10 分未満です。 この研究では、正常な脊椎を持つ 60 人の患者と異常な脊椎を持つ 30 人の患者を登録する予定です。

つながれたコード。 係留脊髄は、脊髄の複雑な発達奇形のグループであり、その最も一般的な原因は、修復された二分脊椎または骨髄髄膜瘤の子供です。 これらは通常、出生直後に手術されますが、修復されたすべての骨髄髄膜瘤にはある程度のテザリングがあります. 子供が成長するにつれて、脊髄は脊柱ほど速く成長しないため、基本的な問題は悪化します。そのため、脊髄は成長中に脊柱の内側を自由に上昇できなければなりません. さまざまな異常な構造が脊髄を下から保持している場合、脊髄が引き伸ばされ、慢性的な局所虚血につながり、機能の進行性の喪失につながる可能性があります。 コードつなぎに関連する徴候と症状は、多くの場合、非特異的であり、よく理解されていません。 拡散 MRI は、頸椎症の成人を対象とした初期の研究で、脊髄内の病理学的変化を描写する際に従来の MRI イメージングよりも感度が高いことが示唆されたため、つながれたコードのモニタリングに非常に役立つ可能性があります。 したがって、拡散 MRI は、コードがテザリングによるストレスを受けているかどうか、したがって手術が必要かどうかを判断するためのより感度の高い方法になる可能性があります。

キアリ I 奇形 キアリ I 奇形は、小脳扁桃腺が大後頭孔を通って上部頸椎管に異常に下に突出することを特徴とする状態です。 突出の程度が小さい場合、その状態は一般に扁桃異所症と呼ばれます。 キアリ I 奇形は、他の異常、最も一般的には脊髄空洞症 (神経障害や脊柱側弯症につながる可能性があります) や水頭症と関連している可能性があります。 キアリ I 奇形の症状は、ほとんどの場合乳児期に始まりますが、青年期または成人期まで遅れる場合があります。 症状はしばしば非特異的であり、通常、頭痛、嘔吐、頭と顔の筋力低下、嚥下困難、さまざまな程度の精神障害などがあります。 腕や脚の麻痺または麻痺が発生することもあります。 成長するにつれて、以前は無症状だったキアリ I 奇形の青年および成人は、不随意で急速な下向きの眼球運動など、進行性の脳障害の徴候を示すことがあります。 空洞発生の病態生理 (脊髄空洞症) は、細胞外液の蓄積による脊髄の慢性間質性浮腫の状態であると理解されています。

キアリ I 奇形の診断は、通常、従来の MRI スキャンを使用して行われ、他の異常の評価中に偶発的に発見されることが多く、画像所見の重要性の解釈を困難にします。 扁桃腺の異常な位置を示す可能性のある症状を有する患者は、正常な画像所見、扁桃異所性または軽度のキアリ I 奇形を有する可能性があります。 小脳扁桃に明らかな異常がない場合、従来の画像診断基準では症状の原因を特定することが困難な場合があります。 それらは扁桃腺が低いことが原因である可能性があり、その場合、外科的減圧が行われるか、単に偶発的な所見である可能性があります.

キアリ I 奇形の患者を管理するための戦略を決定する際のさらなる問題は、外科的介入の基準が曖昧であることです。 一部の患者は軽度の扁桃異所性のみで症状を示し、他の患者は小脳扁桃が上部脊柱管に重度に移動し、症状がありません。 キアリ I 奇形の矯正には手術が必要であるため、一般に、進行性の臨床症状の明確な証拠を示す患者のために予約されています。 脊髄内の病理学的変化に関する情報を提供できる技術は、従来の MRI によって提供される臨床データと解剖学的情報を補完する非常に重要なものになります。 現時点では、従来の画像所見のみに基づいてどの患者が脊髄空洞症を発症しやすいかを予測することは困難であり、DW-MRI は有用な補足情報を提供できる可能性があります。

通常の患者。 今日まで、脊髄内の拡散の値に関する唯一の情報は、正常な成人のボランティアに関する限られた数の研究から得られたものです。 脳の拡散特性は年齢とともに大きく変化することが知られており、脊椎の拡散特性も同様の変化を示すと予想されます。 したがって、病状が疑われる子供に関する研究の結果を適切に解釈できるようにするためには、さまざまな年齢範囲の正常値を確立できるようにするための対照群を用意する必要があります。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Childrens Healthcare at Scottish Rite

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コードがつながれている患者。
  • キアリⅠ型奇形の患者。
  • 脊椎の MRI を受ける正常な子供。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月5日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • MRI DIffusion Spine

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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